Chargé Assurance Qualité Senior – Systèmes & Data IntegrityF/H

Description du poste et des missions

Nous recherchons notre futur Chargé Assurance Qualité Senior – Systèmes & Data Integrity pour rejoindre l'équipe Projet Inspection Readiness.



Rattaché au Responsable Projet Inspection Readiness, vous êtes en charge de :

• Assurer la conformité des systèmes qualité et de l’intégrité des données selon les standards FDA/EMA.

Vos principales missions sont :

• Évaluation et amélioration des pratiques de Data Integrity (ALCOA+)


• Revue des systèmes : 
  
  
  
  • Gestion documentaire
  
  
  • Traçabilité
  
  
  • Enregistrements GMP
  
  
  
  


• Revue des processus : 
  
  
  
  •  Maintenance préventive
  
  
  • Validation / revalidation
  
  
  • Gestion des déviations / CAPA
  
  
  
  


• Capacité à proposer des actions d’amélioration des process (PUPSIT


• Conduite d’audits internes ciblés (data integrity & compliance système) 


• Formation des équipes aux bonnes pratiques
  
  
  
   

Profil souhaité

• Bac+5 qualité / ingénierie / pharmacie / biotechnologies


• 5–8 ans en AQ systèmes


• Expertise en : 
  
  
  
  • Data Integrity (guidances FDA / MHRA)
  
  
  • Validation (CSV, process, nettoyage)
  
  
  
  


• Bon niveau d’analyse et structuration

Informations du recruteur

Lieu de la mission