Expert Gestion du Change Control
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis 20 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un Expert Gestion du Change Control (H/F).
Profil souhaité
Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous pilotez le processus de gestion des changements et contribuez à la maîtrise globale du système qualité.
À ce titre, vous :
Garantissez la maîtrise du processus de change control, de l’évaluation prospective à la vérification de l’efficacité
Pilotez et suivez les changements au niveau du site, en assurant leur conformité réglementaire
Déployez une approche structurée de gestion du risque qualité sur l’ensemble des activités
Accompagnez les équipes opérationnelles dans l’analyse d’impact et la mise en œuvre des changements
Participez activement aux audits et inspections, et suivez les plans d’actions associés
Compétences requises
Bac+5 (pharmacie, ingénieur, ou équivalent…)
Expérience de 3 à 5 ans en Assurance Qualité pharmaceutique
Expertise en gestion des changements et en gestion des risques qualité
Bonne connaissance des référentiels BPF/GMP, ICH
Expérience en environnement soumis à inspections (ANSM, FDA…)
Anglais courant
Vos atouts
Leadership transversal, capacité d’analyse, excellent sens de la communication, rigueur et force de proposition
