RESP. ASSUR. QUALITE OPERATIONNELLE (H/F) PHARMACIEN(NE) ADJOINT(E)

Description du poste et des missions

Missions principales :

• Participer à  la mise en œuvre de la stratégie du management de la qualité de l’entreprise et à l’évolution du système Assurance Qualité conformément à la politique qualité de l’entreprise dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication, des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros des Médicaments, des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance, de la Norme ISO 13485 (+ MDR) relative aux Dispositifs Médicaux, de la Norme ISO 22716 applicable aux Produits Cosmétiques, de la Directive 2002/46/CE applicable aux Compléments Alimentaires


• Assister le Directeur des Affaires Pharmaceutiques - Pharmacien Responsable


• Être responsable de l’activité Assurance Qualité relative aux produits et à l’activité du site


• Manager et superviser l’activité des 2 Opérateurs Contrôle Qualité

A ce titre, vous serez chargé de :

En tant que Manager :

• Est responsable de la formation et du suivi de la formation de son équipe,


• Est responsable de la description des activités et de la rédaction des procédures et documents qualité concernant les activités de son service,


• Est responsable de s’assurer de la prise de connaissance des documents qualité de son équipe,


• Est chargé de contribuer à l’élaboration des objectifs qualité, de communiquer à ses équipes les informations qualité, notamment les revues de direction, et de veiller au respect des procédures par son équipe.

Assurance Qualité Opérationnelle

• Participer au maintien du Système de Management de la Qualité (procédures, processus…) en conformité  avec les référentiels en vigueur (BPF, BPDG, Code de la Santé Publique et ISO 13 485 essentiellement),


• Participer à la mise en place et au pilotage des indicateurs Qualité, tableaux de bord et plan d’amélioration


• Collecter et analyser les Revues Qualité Produits


• Participer aux audits internes et externes (planning, tableaux de suivi, réalisation) et inspections


• Participer à la rédaction et au suivi des contrats pharmaceutiques et cahier des charges (fabricant de produits finis, dépositaire, transporteurs, destruction…)


• Suivre les lots, leur distribution, la traçabilité et les rappels de lots


• Superviser l'ensemble des contrôles à réception et des contrôles des retours clients et transporteurs des produits de l’entreprise, dans le respect de la politique de l’entreprise et du système de management de la qualité


• Participer à la gestion des retours (jusqu’à la réintégration en stock ou la destruction)


• Participer à la gestion des déviations, non-conformités et réclamations


• Suivre les actions correctives et préventives (CAPA)


• Participer à la préparation des Revues de Direction


• Réaliser les formations Qualité du site (BPF, BPD, nouveaux arrivants),


• Participer aux activités de Qualification et Validation des systèmes informatisés


• Vérifier les dossiers de conformité produits (Dossier technique, RCF, PRI…)

Responsabilité pharmaceutique

• L’organisation et la surveillance de l'ensemble des opérations pharmaceutiques de l'entreprise et notamment la fabrication, la publicité, l'information, la pharmacovigilance, le suivi et le retrait des lots, les changements de statut pharmaceutique des lots, la distribution, l'importation et l'exportation des médicaments ou produits concernés ainsi que les opérations de stockage correspondantes ;

Profil souhaité

Formation :    

• Pharmacien diplômé inscriptible en sections B et C du Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens français en tant que Pharmacien adjoint


• Niveau d’anglais opérationnel

Compétences requises

Expérience :   

• 4 à 5 ans d’expérience à un poste équivalent dans un laboratoire Pharmaceutique exploitant ou fabricant


• Connaissance des normes ISO et Bonnes Pratiques Pharmaceutiques


• Bonne maitrise de l’informatique (Excel, Word, PowerPoint, Outlook).

Une rémunération très attrayante (55 à 65 K€ selon expérience) et un statut cadre traduira votre savoir-faire et vos ambitions.

Ce poste est situé à Auneuil (60) périphérie de Beauvais / 1 h d’Amiens et de Compiègne et 45 mn de la banlieue Nord ou Nord-Ouest de Paris.

Merci de bien vouloir nous adresser votre CV par mail à : drh.cv@evolupharm.fr, sous la référence : RAQ/PC

Informations du recruteur

Lieu de la mission