Chargé Assurance Qualité Senior – Stérilité & Asepsie F/H

Description du poste et des missions

Nous recherchons notre futur Chargé Assurance Qualité Senior – Stérilité & Asepsie pour rejoindre l'équipe Projet Inspection Readiness.



Rattaché au Responsable Projet Inspection Readiness, vous êtes en charge de :

• Garantir la conformité des pratiques aseptiques et des processus de stérilité aux exigences réglementaires

Vos principales missions sont :

• Revue et amélioration des : 
  
  
  
  • Pratiques aseptiques en production
  
  
  • APS (Media Fill)
  
  
  • Smoke studies
  
  
  • Process de manipulation en ZAC (zones aseptiques)
  
  
  
  


• Support à la définition des stratégies contamination control (CCS)


• Mise à jour documentaire (SOP, instructions opératoires)


• Réalisation d’audits terrain (Gemba)


• Analyse des écarts et mise en œuvre des CAPA
  
  
  
   

Profil souhaité

• Bac+5 en qualité / ingénierie / pharmacie / biotechnologies


• 5–8 ans en assurance stérilité / aseptique


• Expertise forte en Annexe 1 


• Expérience terrain impérative (milieu de production aseptique)


• Esprit critique, rigueur scientifique

Informations du recruteur

Lieu de la mission