Un(e) Directeur(trice) des Affaires Réglementaires, Qualité / PR - Alsace

Description du poste et des missions

Description de l'entreprise

CDG Conseil est un cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching spécialisé dans l’industrie de la santé. Nous recrutons pour l'un de nos clients, la filiale française d'un laboratoire reconnu dans la cosmétique naturelle, médicaments OTC et dispositifs médicaux.

Un(e) Directeur(trice) des Affaires Réglementaires, Qualité / PR

Alsace

Poste

Rattaché(e) au Directeur Général de la filiale France, membre du CoDir, vous jouez un rôle clé dans la structuration et le développement du portefeuille produits en France.

En tant que Directeur Général Délégué, vous êtes garant de la conformité réglementaire et de la qualité des produits, en lien avec les sous-traitants et partenaires industriels.

Ayant la responsabilité d'une quinzaine de personnes et en lien avec la direction commerciale et marketing, vous participez à la définition de la stratégie de l'entreprise et à sa mise en œuvre.

Missions

1. Affaires Réglementaires & Qualité :

• Superviser et garantir la conformité réglementaire des médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires auprès des autorités (ANSM, DGCCRF, EMA…).


• Assurer le suivi des dossiers d’AMM, de certification et des réglementations en vigueur.


• Encadrer et optimiser les relations avec les autorités de tutelle.


• Gérer les affaires réglementaires des produits sous-traités et assurer un suivi rigoureux des partenaires industriels.


• Piloter la politique qualité et veiller à son application la distribution des produits.


• Exploiter au maximum les claims autorisés pour le marketing et la communication produit.


• Responsabilité sur le deuxième site lié au stockage et à la distribution.

2. Stratégie & Développement :

• Accompagner la restructuration et la réorientation du portefeuille produits dans un contexte de déréglementation de certains produits.


• Participer à l'élargissement de la gamme, notamment dans les domaines de la santé, du sport et des dispositifs médicaux.


• Contribuer aux arbitrages stratégiques sur l’innovation et le développement commercial en France.


• Collaborer avec les équipes marketing, commerciales et R&D pour assurer la cohérence réglementaire des projets.

Profil souhaité

Profil :

-Docteur en Pharmacie, inscriptible au tableau de l’Ordre en tant que Pharmacien Responsable.

-Minimum 10 ans d’expérience en affaires réglementaires et qualité dans un laboratoire pharmaceutique, cosmétique ou de compléments alimentaires.

-Qualités de dirigeant et un leadership pour guider, fédérer et animer son équipe.

-A l’aise pour développer les relations publiques en interne et à l’externe.

-Bonne compréhension des enjeux réglementaires, logistiques et industriels d’un laboratoire pharmaceutique.

-Porter la vision et être force de proposition dans un environnement complexe avec un portefeuille produits diversifiés.

Anglais indispensable, l'allemand est un plus

Compétences requises

-Minimum 10 ans d’expérience en affaires réglementaires et qualité dans un laboratoire pharmaceutique, cosmétique ou de compléments alimentaires.

Informations du recruteur

Lieu de la mission