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Référence: 2010976 Date de publication: 20/12/2024 Offre consultée 74 fois

Pharmacien LEA et transparence F/H

Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Affaires réglementaires
Prise de poste non définie Pharmaciens Hauts-de-Seine
Nombre de postes non défini CDI Plus de 70K euros
Postuler sur le site du recruteur
Amarylys

Amarylys est née en 2021 afin de répondre aux demandes d’outsourcing des clients d’ATESSIA, cabinet de conseil et d’expertise en Affaires Règlementaires & Pharmaceutiques dédi&eacu ...

En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Pharmacien spécialisé en LEA ; déjà Pharmacien Responsable Intérimaire ou en phase de le devenir.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, et souhaitez évoluer dans un environnement agile ? Vous recherchez l'entreprise qui vous donnera l'opportunité de vous développer ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !

Vos missions en LEA (ex DMOS) :
• Évaluer et donner un avis pour les évènements et questions liés à la loi Encadrement des Avantages dans le cadre de la Charte de l'information promotionnelle.
• Suivre la réconciliation avec le responsable marketing pour assurer la conformité des actions.
• Conseiller et contrôler l'organisation de séminaires et évènements, notamment lors du lancement de nouveaux produits.

Vos missions en Assurance Qualité :
• Assurer la gestion et l'amélioration continue du système qualité conformément aux référentiels réglementaires (BPF, BPD, IDPP, etc.)
• Coordonner et mettre en œuvre les actions liées à la qualité et à la conformité, tout en assurant le contrôle des activités pharmaceutiques.
• Planifier les audits qualité, rédiger les rapports et suivre les actions correctives.

Autres responsabilités :
• Participer au contrôle et à la validation des documents promotionnels et d'information scientifique, effectuer le dépôt à l'ANSM si nécessaire
• Gérer les documents réglementaires et suivre les obligations administratives liées à l'exploitation des produits.
• Collaborer avec les prestataires externes et les équipes internes.
• Participer aux activités de pharmacovigilance

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature !

Modalités :
• Type de contrat : CDI en interne, création de poste.
• Démarrage : Début 2025 ou selon votre préavis.
• Localisation : Ouest du 92 (proche Paris) - Télétravail possible.

Profil souhaité

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

Prérequis techniques :
• Expérience significative en Assurance Qualité, idéalement sur un site exploitant.
• Connaissance de la Charte de la visite médicale, de la LEA et de la Transparence.
• Idéalement plus de 5 ans d'expérience et statut de PRI. Si vous ne l'êtes pas encore, vous serez accompagné pour obtenir ce statut avant la fin de l'année 2025 !
• La maitrise de l'anglais courant est impérative pour animer des réunions et échanger à l'international.

Soft skills recherchés :
• Capacité à évoluer dans un environnement de confiance avec autonomie.
• Approche appliquée et sens du relationnel.
• Dynamisme et agilité pour travailler dans un contexte orienté business, au style startup.
• Polyvalence et flexibilité pour intervenir sur différents domaines.

Informations du recruteur

Nom et prénom MIARA Capucine
Adresse email capucine.miara@amarylys.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org