Pharmacien Exploitation AMM

Description du poste et des missions

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, site de distribution pharmaceutique dans le recrutement de son Pharmacien Exploitation AMM, H/F, en CDI, à proximité de Clermont-Ferrand (63). 

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous participez :

• Aux activités de réponse à l’Information Médicale auprès des professionnels de santé et des Patients


• Aux activités de pharmacovigilance (suivi de reporting, transmission et enregistrement des fiches CIOMS, suivi d’échéanciers de soumission de rapports, suivi des spécialités à « suivi particuliers », …)


• Au suivi des activités d’Information Promotionnelle : respect de la Charte d’Information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments


• A la compilation et dépôt des demandes de visa de publicité à l’ANSM


• Participer à la revue et à la validation des articles de conditionnement


• A la compilation des éléments liés à la soumission des variations d’AMM (dans le cadre de procédures nationales) pour le compte des Titulaires d’AMM pour lesquels cette activité a été contractualisée (traduction des annexes, saisie des formulaires, …)


• A la rédaction et à la soumission des démarches auprès des Autorités compétentes (HAS, CEPS, …)


• A la revue des cahiers des charges pour les prestations d’Exploitation d’AMM, d’Information Promotionnelle, et les SDEA


• A la revue des Product Quality Reviews (PQR)


• Aux activités relatives à la gestion de la qualité des produits exploités, en particulier en ce qui concerne la gestion des défauts qualité, la gestion des rappels de lots et le suivi des ruptures


• A la rédaction et à la mise à jour des documents qualités liés à l’activité du service

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.

Profil souhaité

Pharmacien thésé (ou date de thèse prévue) avec idéalement une expérience en réglementaire dans le domaine pharmaceutique (stage ou alternance).

Vous bénéficiez de connaissances sur la réglementation pharmaceutique.

Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et dynamique. Votre capacité d'analyse et votre esprit de synthèse vous permettent d'être rapidement autonome dans vos missions.

Anglais professionnel attendu.

Informations du recruteur

Lieu de la mission