Chargé Affaires Réglementaires DM-DIV

Description du poste et des missions

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé en industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement de son Chargé Affaires Réglementaires (H/F) en CDI.



Au sein d'un fabricant de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro et rattaché(e) à la Direction, vous interviendrez dans le cadre de la mise en place du nouveau règlement IVDR.



Vos principales missions seront les suivantes :

• Assurer le respect des exigences réglementaires : ISO 13485, Directive 98/79/CE, règlements IVDR 2017/746 ou MDR 2017/745 et la conformité des produits et services selon les territoires


• Mettre à jour les dossiers techniques


• Rédiger et modifier les dossiers d’enregistrement


• Interagir avec l’organisme notifié

Profil souhaité

De formation supérieure scientifique, idéalement en Biologie, vous disposez d'une expérience significative en Affaires Réglementaires dans le domaine des Dispositifs Médicaux et leur enregistrement à l'international.



Une bonne connaissance du nouveau règlement IVDR est indispensable, ainsi qu'un bon niveau d'anglais.

Informations du recruteur

Lieu de la mission