Responsable transfert industriel pharmaceutique F/H

Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Responsable de transfert industriel pharmaceutique.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharma ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !

Vos missions consisteront à intervenir essentiellement sur la partie transfert. Pour cela, vous interviendrez sur les sujets suivants :
• Évaluation technique : Analyser et comparer les profils de dissolution des comprimés produits selon les deux procédés.
• Coordination : Assurer une liaison efficace entre le titulaire de l'AMM et les façonniers, en garantissant la qualité et la pertinence des échanges techniques.
• Gestion de projet : Piloter les étapes du projet, depuis l'évaluation des procédés jusqu'à la rédaction du dossier de variation destiné aux autorités réglementaires.
• Accompagnement réglementaire : Rédiger et valider les documents nécessaires au dépôt du dossier de variation pour enregistrer ce changement auprès des autorités compétentes.
• Support technique : Juger de la pertinence des recommandations des façonniers et évaluer l'impact sur le dossier d'AMM, en tenant compte des contraintes et des objectifs du projet.

Modalité : indépendant (freelance ou portage)
Localisation : sud-est (télétravail possible)

Profil souhaité

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
• Diplôme d'ingénieur ou équivalent en sciences pharmaceutiques, chimie ou biotechnologies.
• Expérience significative dans le transfert industriel et l'accompagnement de projets liés aux formes sèches, idéalement sur des produits matures.
• Compétence en transfert analytique et évaluation d'impact des modifications sur les profils de dissolution.
• Bonne maîtrise des réglementations pharmaceutiques et des exigences relatives aux dossiers d'AMM.
• Excellente communication en français et en anglais

Informations du recruteur

Lieu de la mission