Ingénieur biologiste/biochimiste développement analytique à Lyon 7ème (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Recherche et formulationDescription du poste et des missions
Cette mission se déroule au sein du site de Sanofi Lyon Gerland dans le département MSAT (Manufacturing Sciences, Analytics and Technology) au sein du laboratoire ATS (Analytical Technical Support). L'ingénieur devra respecter les règles BPF et HSE en rigueur sur le site. Dans le cadre d'un projet d'optimisation d'une technique par cytométrie en flux, l'ingénieur sera en charge de s'assurer de la robustesse analytique, de gérer son transfert au laboratoire de contrôle qualité immunologie (formation du personnel CQ), de gérer la validation de la technique, de supporter la définition des spécifications et l'implémentation de la méthode au CQ. Il coordonnera avec le département CQ/ATS le planning. Il participera à la rédaction des documents supports au projet jusqu'à la soumission de la technique aux autorités de santé. Compétences: Connaissances en cytométrie de flux et en gestion de projet. Bonne qualité rédactionnelle, esprit critique, maitrise du pack MS office.
Projet développement analytique
Anti Fibroblaste méthode cellulaire, cytométrie en flux, paillasse à faire mais ce n’est pas la majorité de la mission
Autonome = gestion de projet
Suivi de formation des techniciens au contrôle qualité, rédaction de technique de labo, suivi de validation
Etablir les plans de suivi des validation
Bien connaitre la manip
Profil souhaité
• Formation : BAC + 5 bio ou biochimie
• Expérience : 2 à 3 ans d’expérience années (stage et alternance compris)
• Domaine d’activité : pharma 1er choix car contraintes BPF
• Compétences : Autonome, analytique, bonne esprit de synthèse et qualité rédactionnelle, coordination, curiosité
o Logiciels/outils : Microsoft office
o Langues : Anglais opérationnel
Pré requis indispensables = Cytométrie