Senior PreClinical Study Manager
Secteur : Biotechnologies Famille de fonction : Recherche et formulationngalaup@aliosconseil.com
ALIOS Conseil est une « CRO » spécialisée dans la mise en œuvre de solutions de ressources externalisées auprès des industries de santé : laboratoires pharmaceutiques, biotechs ...
Description du poste et des missions
ALIOS Conseil est une « CRO » spécialisée dans la mise en œuvre de solutions de ressources externalisées auprès des industries de santé : laboratoires pharmaceutiques, biotechs et medTech.
Depuis plus de 25 ans, nous mettons notre expertise au service de nos clients tout au long du cycle de développement et de production d’un produit de santé.
Notre client est une société de biotechnologie dont l’objectif est de proposer aux patients de futurs traitement innovants. Afin de les accompagner dans leur développement, il souhaite faire appel à un(e)
SENIOR PRECLINICAL STUDY MANAGER (H/F)
Vous faites partie de l’équipe de développement non-clinique et vous intervenez dans le cadre des projets de développement
Plus particulièrement,
- Vous assurez la coordination et le management de projets d’études pré-cliniques (Etudes PK et études toxicologiques) auprès des prestataires.
- Vous sélectionnez les CROs, finalisez les contrats et assurez leur supervision de la mise en place au rapport final.
- Vous identifiez les anomalies scientifiques, techniques et/ou logistiques et vous mettez en place les actions correctrices.
- Vous vous assurez que les études sont menées conformément aux requis règlementaires et qualité
- Vous assurez l’analyse et l’interprétation des données.
Vous travaillez dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.
Profil souhaité
De formation scientifique supérieure (PhD,…) vous justifiez d’une expérience similaire significative acquise en labo et/ou CRO au cours de laquelle vous avez pu développer vos compétences dans le management d’études pré-cliniques (études PK et/ou Toxicologiques)
Vous maitrisez les référentiels associés (GLP,…) et la règlementation internationale (FDA, EMA,…)
Vous maitrisez parfaitement l’anglais.
Ce poste nécessite une présence sur site 2 jours/15 jours. Un démarrage dés que possible est souhaité.