Responsable du Laboratoire d'Optimisation Analytique
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualitéDescription du poste et des missions
Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette perspective, nous soutenons l'épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités.
Convaincu que la diversité et l'inclusion sont sources de performance et d'enrichissement, Septodont s'engage par ailleurs particulièrement pour l'emploi des personnes en situation de handicap.
Donnez du sens à votre vie professionnelle ! Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante.
Sous la responsabilité du Directeur Analytique, vous serez en charge de l'organisation et des activités du laboratoire d'Optimisation Analytique.
Vous garantirez la réalisation technique des études analytiques dans les délais impartis et conformément aux référentiels Qualité et réglementaires pour les médicaments et dispositifs médicaux.
Votre rôle sera crucial dans l'introduction des nouveaux produits sur le marché, en assurant l'excellence analytique.
Vous collaborerez étroitement avec divers départements : R&D, Affaires Réglementaires, Production, Qualification/Validation et Assurance Qualité.
Pour réussir dans vos missions, vous managerez une équipe de 18 collaborateurs, composée de 7 cadres vous reportant directement et de 11 techniciens.
Vos principales responsabilités incluront :
- La gestion des validations des méthodes analytiques pour les dossiers d'enregistrement, conformément au Plan Directeur de Validation
- La gestion des études de stabilité ICH et commerciales
- Les transferts analytiques intersites ou chez les CDMO
- Le support analytique au site de production pour les validations de nettoyage, validations de process, transpositions industrielles, agréments de nouvelles matières premières et investigations en cas de problèmes de production.
Si vous êtes passionné(e) par l'analytique, avec une forte capacité de leadership, rejoignez-nous pour évoluer dans un environnement dynamique et innovant et jouer un rôle essentiel dans la croissance de Septodont.
Profil souhaité
Issu(e) d'une formation supérieure scientifique minimum Bac+5, ingénieur, Pharmacien ou équivalent, vous justifiez d'une expérience réussie de plus de 10 ans dans un poste de management similaire en industrie pharmaceutique.
Expert(e) analyste, vous maitrisez l'anglais et les réglementations en vigueur.
Vous êtes dynamique, autonome et rigoureux(se).
Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités techniques et managériales.
Vous savez également vous adapter à votre environnement et avez un bon sens du relationnel.