Technicien R&D à Marcy l'Etoile (H/F)

Description du poste et des missions

 - Réaliser le management qualité des systèmes GMP (Ex. Revue annuelle des cahiers de route,

- Gestion des anomalies (dont déclaration et enquête),

- Gestion des modifications (dont création du Change Control et coordination),

- Gestion des qualifications via la relecture & approbation des protocoles & rapports et la formalisation des besoins utilisateurs notamment,

- Création & mise à jour des instructions d’utilisation des équipements, …) ;

- Réaliser le maintien en l’état qualifié/validé des systèmes (Ex. coordination des tests de validation périodique, l’identification et la coordination des tests de maintien en l’état qualifié/validé)

- Créer ou Mettre à jour les documents Qualité & Collaborer avec les services partenaires (SQO, Direction Technique, …) lors de la création ou mise à jour de procédures / pratiques via des réunions, lecture de documents ou mise en œuvre d’essais (Ex. : Procédure de validation de nettoyage, …) afin de partager un retour d’expérience et une expertise ;

 

Profil souhaité

 • Formation : Diplôme de Technicien en Biologie/Biotechnologie ou qualité/validation ou domaine connexe (Bac +2/Bac +3)

• Expérience : Expérience en management qualité des systèmes GMP dans une installation de production conforme aux BPF (qualification & validation des équipements et de leurs maintiens en état qualifié et validé) / Création & mise à jour de documents qualité (2 ans d’expérience minimum)

• Domaine d’activité autre que pharma : Cosméto, Biologique ok



• Compétences :

o Logiciels/outils : Veeva / SAP peut être un plus / Office 365

Informations du recruteur

Lieu de la mission