Technicien de production pharmaceutique Vrac à Marcy l'Etoile (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Fabrication / Conditionnement
Description du poste et des missions
Activités principales :
- Réceptionner et contrôler les matières premières
- Préparer l'installation en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant les points critiques à partir des procédures indiquées
- Fabriquer des produits pour obtenir des résultats fiables et reproductibles en appliquant différentes techniques, en réalisant des calculs et ajustements conformes aux normes indiquées (débit, dosage, température, pH, conductivité)
- Réaliser des contrôles systématiques tout au long de la production pour vérifier la conformité de la production en appréciant les résultats par rapport aux normes indiquées
- Effectuer les contrôles environnementaux (prélèvement, suivi, saisie informatique)
- Entretenir les appareillages de travail pour mettre à disposition des équipements fiables en réalisant des opérations courantes de contrôles et de suivi et en tenant à jour les cahiers de route du matériel
- Documenter le dossier d'enregistrement de chaque lot, les registres d'équipement, de nettoyage pour assurer la traçabilité des opérations
- Participer aux enquêtes qualité suite à des non-conformités
Profil souhaité
Rythme/horaires : 5x8
Profil recherché :
• Formation : BAC+2 biologie/biochimie ou expérience équivalente en production
• Expérience : première expérience en bactériologie et/ou virologie (quelqu’un qui aura connu l’environnement ZAC)
• Compétences : Connaissances des BPF, Organisation, rigueur, adaptabilité, esprit d'équipe, polyvalence
o Logiciels/outils : Connaissances SAP, MES (dossiers de lots électroniques)
