Chargé de Validation APS H/F
Secteur : Biotechnologies Famille de fonction : Fabrication / Conditionnementgustavo.lugo@gigroup.com
Gi Group is one of the world’s leading companies providing a full range of HR Services. We offer Temporary, Permanent and Professional Staffing Services, Search & Selection and Executive Search as well as Outsourcing, Training, Outplacem ...
Description du poste et des missions
Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.
Pour un projet de grande envergure visant l'intégration d’une unité de production biologique, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation APS pour rejoindre notre équipe. Cette mission se déroulera au sein du site de notre client à Gidy (45), dans un cadre dynamique et rigoureux, répondant aux plus hautes normes de l'industrie pharmaceutique.
Notre client est engagé en faveur du progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Sa croissance repose sur la recherche de solutions innovantes aptes à répondre à des besoins non satisfaits dans plusieurs axes de recherche : l’oncologie, Immunologie et inflammation, maladies hématologiques rares, maladies rares et neurologiques, diabète et maladies cardiovasculaires, et vaccins.
Vos responsabilités
- Définir et déployer la stratégie de validation APS (Analyse de Précision Systématique).
- Réaliser les analyses de risques et établir les tests de validation en lien avec les exigences qualité.
- Rédiger et valider les documents associés (plans, rapports, protocoles) en étroite collaboration avec les équipes techniques.
- Organiser et superviser les tests de validation APS pour garantir la conformité des procédés.
- Assurer un reporting précis auprès des chefs de projet et de la direction, tout en respectant les plannings définis.
Profil
- Ingénieur ou bac +5 en Sciences Pharmaceutiques ou Biotechnologie avec une expérience confirmée (8 ans) en validation APS ou dans un domaine similaire en industrie pharmaceutique.
- Autonomie, rigueur et compétences en assurance qualité, avec une forte capacité rédactionnelle.
- Excellente communication et aisance relationnelle pour gérer des équipes transverses et partenaires.
- Niveau d’anglais professionnel pour la rédaction de documents et échanges avec des intervenants externes.
- Maitrise de l’environnement GxP.
Si vous êtes un(e) expert(e) en validation avec un goût pour le travail de précision et le respect des normes qualité, rejoignez-nous pour ce défi passionnant !
N’hésitez plus et postulez
