PREPARATEUR (H/F)
Secteur : Sous-traitant de production Famille de fonction : Fabrication / Conditionnementmichelle.gielly@adragos-pharma.com
Description du poste et des missions
Adragos Pharma, sous-traitant pharmaceutique, fabrique et met à disposition des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur.
Notre site basé à Livron sur Drôme est spécialisé dans l’ampoule injectable stérile et produit également la forme suppositoire. Il compte plus de 200 collaborateurs.
Nous sommes une entreprise en pleine croissance avec des investissements importants en cours sur le secteur injectable.
Venez nous rejoindre et contribuer à relever nos défis dans un environnement de travail valorisant le sens des responsabilités.
Au sein du secteur remplissage , sous la responsabilité du responsable de secteur, dans le respect des règles de sécurité, des bonnes pratiques de fabrication, des règles d’hygiène, des délais et des coûts, à partir des dossiers de fabrication et selon le planning, vous réalisez l’ensemble des fabrications solutés injectables à répartir en ampoules.
Missions :
- Effectuer les pesées en utilisant les balances du préparatoire
- Réaliser les fabrications des lots dans le respect des procédures en vigueur et les déclarations de fabrication et consommation de matières premières via un système de GPAO
- Préparer le matériel pour la fabrication et le remplissage (laver et stériliser les cuves et équipements nécessaires)
- Utiliser les automates et équipements associés aux fabrications
- Effectuer le nettoyage du matériel et locaux si nécessaire
- Réaliser les prélèvements pour contrôle physico-chimiques microbiologiques
- Contrôler les filtres et les balances
- Gérer les stocks de consommables au sein de l’atelier
- Réaliser la mise à jour de la documentation du préparatoire et salle de lavage
- Réaliser l’analyse du PH sur les produits semis finis au quotidien
- Proposer des actions d’améliorations de performance (techniques, pratiques, organisationnelles) et participer au transfert de nouveaux produits
- Réaliser les remplacements aux machines, au magasinage et à l’autoclave le cas échéant
Horaires : Poste en équipe (3*8)
Profil souhaité
Profil :
De formation initiale de niveau BAC ou BAC +2 (TCPI ou TSPCI), vous disposez d’une première expérience réussie en industrie pharmaceutique ou agroalimentaire ou cosmétologie. Vous êtes dynamique, rigoureux et méthodique, de tempérament calme
Vous n’avez pas de restriction physique (port de charges).
Connaissance des outils informatiques, SAP est un plus.