Responsable Fabrication VSD

Description du poste et des missions

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis près de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son (sa) Responsable Fabrication VSD.



Le Responsable de Fabrication aura pour objectif de définir, proposer et mettre en œuvre, sous l’autorité du Responsable de l’Unité de Production, des actions relatives à l’organisation et aux méthodes de travail, aux moyens techniques et aux moyens en personnel, des ateliers de production du site (Injectables classiques et cytotoxiques) sur les activités de week-end (équipe de suppléance samedi/dimanche), afin de permettre la mise à disposition des commandes clients dans les délais demandés, au niveau de qualité requis (respect des standards Qualité FDA, BPF, Dispositifs Médicaux), dans les quantités attendues et au meilleur coût.



Il pourra également se voir confier toute autre mission en liaison avec les objectifs du site et du service Production et participer au soutien terrain des équipes de Production dans le cadre du suivi des projets en cours (projets techniques, …).



Pour cela, les principales missions seront :

• Coordonner et animer les activités week-end des ateliers de production de forme injectables cytotoxiques et « classiques » (flacons lyophilisés et produits liquides), dans le respect des B.P.F, des standards Qualité FDA et européens et des règles d’Hygiène, de Sécurité et d’Environnement,


• Suivre le planning hebdomadaire des ateliers de production dans un souci d’amélioration de la productivité et de service client et de performance économique. Participer à la planification et à l’organisation à moyen terme des ateliers en coordination avec le Service Logistique,


• Suivre les indicateurs de Production (pertes matières, TRS, efficience, états de productivité) et les indicateurs Usine (adhérence planning, taux de service, temps de cycle, …),


• Participer, en lien avec la DRH, à la gestion et au développement des moyens humains de son périmètre,


• Veiller au maintien d’un bon climat social au sein des équipes encadrées,


• Assurer la revue des dossiers de lot issus de la fabrication dans le respect des standards Qualité B.P.F et des exigences réglementaires AMM avant transmission au service Assurance Qualité (Libération),


• Participer aux investigations liées aux déviations et aux réclamations en collaboration avec les Services Qualité, Maintenance, et tous les services compétents,


• Assurer le suivi et la résolution des déviations en relation avec le service Assurance Qualité et les responsables fabrication,


• Proposer des solutions aux problèmes récurrents de fabrication puis les mettre en œuvre après validation,


• Optimiser les procédés de fabrication existants dans le cadre de l’amélioration continue. Proposer et mettre en place toute action (technique ou autre) de nature à améliorer la qualité, la sécurité, l’ergonomie et la Productivité en termes d’organisation et de moyens humains,


• Vérifier et approuver les résultats analytiques réalisés par le laboratoire de contrôle dans le cadre de tests IPC afin de procéder aux étapes suivantes de production,


• Assurer la responsabilité attenante à la fonction de pharmacien adjoint conformément aux attributions définies dans le code de la santé publique : conformément à l’article R.5124-36, assurer en particulier les missions suivantes :
  
  
  
  • Organiser et surveiller l’ensemble des opérations pharmaceutiques de l’entreprise avec notamment la fabrication et le contrôle des produits, rappel et retrait de lots, astreinte pharmaceutique…
  
  
  • Veiller à ce que les conditions de stockage et transport des médicaments garantissent leur bonne conservation.
  
  
  
  


• Participer à la continuité du service en cas d’absence du personnel encadrant et assure le back-up d’encadrement en cas de nécessité.

Profil souhaité

Pharmacien thésé avec une spécialisation industrie inscrit ou inscriptible à l’ordre des pharmaciens.

2 à 7 ans d’expérience en production dans l’industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables,

Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (GMP, FDA, EMA, ANVISA, PMDA),

Management et animation d’équipe pluridisciplinaire.

• Leadership, proactivité, adaptabilité et grande autonomie,


• Qualités relationnelles, autorité et pédagogie,


• Sens de l’organisation et rigueur,


• Sens du terrain et du résultat, culture de l’engagement,


• Réactivité et gestion des priorités,


• Aisance relationnelle et sens du service client,


• Anglais Courant.

Informations du recruteur

Lieu de la mission