Technicien de production pharmaceutique Vrac à Neuville-sur-Saône (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Fabrication / ConditionnementDescription du poste et des missions
Activités et compétences spécifiques « Technicien de Production Process biotechnologie » :
Travail en environnement classe D et en zone vivante/non vivante
Avoir des compétences approfondies dans l’un ou plusieurs des domaines suivants (1 technicien référent par technologie) :
Plateformes d’expression : bactériologie, culture cellulaire/virologie ou ARNmessager
Technologies Upstream Process : isolateur, bioréacteur, fermenteur, récolte par filtration/centrifugation, filtration en profondeur, filtration 0,22µ
Technologies Downstream Process : Chromatographie, Filtration tangentielle, répartition en poches
Gestion d’une zone de stockage de souches bactériennes/banques cellulaires
Compétences analytiques : réalisation de test pH/conducti, UV, Nucléocounter, sous-répartition, travail sous PSM, SoloVPE etc.
Réaliser les opérations de logistique au sein de la zone de production
Maîtrise des équipements supports à la production (pHmètre, osmomètre, compteur particulaire etc.)
Préparer les installations (USP et DSP) en vue de la production : utilisation de composants à usage unique (connexions/déconnexions aseptiques, vérification de l’intégrité)
Réaliser les étapes de production comprenant les contrôles / prélèvements / étalonnage, calibrage / tests intégrité, perméabilités, HEPT
Effectuer les contrôles environnementaux et les bionettoyages
Effectuer les opérations d'intercampagne / inter-produit
Utilisation des outils de production : ERP, MES, SCC
Management des alarmes
Profil souhaité
Formation initiale Bac +2 souhaitée en biotechnologie, biochimie, génie des procédés ou équivalent
Expérience souhaitée dans au moins un des domaines pharmaceutiques, vaccins Vrac, biotechnologie ou agroalimentaire ou en contrôle qualité
Compétences personnelles attendues :
Capacité à communiquer et à travailler en équipe
Autonomie
Organisation
Adaptabilité