Responsable Sciences Analytiques R&D à Marcy (H/F)

Description du poste et des missions

 Les missions - La coordination, de l'exécution et du contrôle de la qualité des activités exécutées par le laboratoire (tests, études de stabilité, Développement et qualification de méthodes, déviations, et toute autre étude réalisée dans le laboratoire).

- Rédiger et réviser la documentation (SOP, protocoles, rapports...)

- Coordonner le transfert des méthodes analytiques au laboratoire GMP (en soutenant les projets de phase 1 à 3) pour l'analyse des matières premières, des substances médicamenteuses ARNm et des produits pharmaceutiques LNP tels que, tests cellulaires, tests immunochimiques (WB, cytométrie en flux...)

- Fournir un soutien scientifique à l'équipe pour la résolution de problèmes techniques, les enquêtes et le dépannage dans le laboratoire et mener des enquêtes si nécessaire

- Assurer le suivi des résultats et des données de tendance , l’Interprétation et la présentation des résultats scientifiques

- Assurer la gestion des réactifs et des références et la révision des résultats d'analyse si nécessaire

- Représenter le laboratoire dans les réunions inter-équipes et dans les contacts externes en tant qu'expert en la matière.

- Effectuer la qualification des méthodes conformément aux réglementations PF en vigueur, aux directives ICH et à la Pharmacopée

- Gérer les études de robustesse analytique

- Identifier et mettre en œuvre des suggestions d'amélioration continue

Profil souhaité

- Compétences analytiques en biologie moléculaire (PCR en temps réel et digitale et séquençage haut débit). Des compétences en immunologie (ELISA et cytométrie en flux) seraient un plus.

- Bac+5

- Connaissance de l’environnement Pharma et de la R&D

Description de poste à l'externe

Intitulé du poste : Coordinateur Sciences Analytiques R&D

Compétences :

- Expertise en biologie moléculaire, maîtrise des techniques de PCR (qPCR, droplet digital PCR) et de séquençage haut débit (short read et long read)

- Connaissances en immunologie (ELISA et cytométrie en flux)

Informations du recruteur

Lieu de la mission