Attaché de Recherche Clinique Moniteur
Secteur : Recherche publique Famille de fonction : Recherche et formulationfrederique.durieux@ap-hm.fr
Description du poste et des missions
Avec ses 4 hôpitaux l’Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (AP-HM) est le 3ème Centre Hospitalier universitaire de France et le 3ème pôle français de recherche médicale.
Notre objectif est de développer les connaissances scientifiques pour améliorer la qualité des prestations de soins, l’état de santé de la population et les performances du système de soins.
Présentation du service :
La Direction de la Recherche en Santé et des Maladies Rares (DRSMR) est en charge de la gestion administrative, juridique et financière des projets de recherche clinique se déroulant au sein de l’AP-HM. Nous accompagnons le corps médical dans l’élaboration, la mise en œuvre et le suivi de projets de recherche dont l’AP-HM est le promoteur.
Objectifs spécifiques du poste :
Les Attachés de Recherche Clinique Moniteurs (ARC Moniteur) ont pour mission de réaliser le monitoring des essais cliniques, ils veillent au respect des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation en vigueur dans le déroulement des essais cliniques.
Les ARC Moniteurs, sous la responsabilité du coordonnateur de l'équipe, assurent la mise en place, le suivi et la clôture des essais dont l’APHM est le promoteur.
Les ARC Moniteurs ont en charge plusieurs projets de recherches répartis sur trois aires thérapeutiques (Pédiatrie, Oncologie, Cardiologie, Neurosciences, Thérapie Cellulaire, Médecine Interne, Santé Publique, etc…).
Les études prises en charges par le secteur monitoring sont des Recherches Impliquant la Personne Humaine (RIPH) de catégorie 1, 2 et 3, phases I à IV.
Missions Principales :
- Préparation et mise à jour de la documentation des recherches cliniques
- Mise en place des projets de recherches dans les centres partenaires
- Monitoring des centres investigateurs, laboratoires et pharmacies
- Déplacements régionaux et nationaux
Activités et Responsabilités :
- Maîtriser la vérification de la cohérence des données recueillies
- Editer et gérer les demandes de correction dans le cahier d’observation
- Assurer la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherches conformément aux textes en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques et aux procédures
Contrat et rémunération :
CDD de 1 an avec évolution possible en CDI
Rémunération au grade d'Ingénieur hospitalier
Poste à pourvoir dès que possible
Compétences requises :
Formation spécifique en recherche clinique et certificat aux BPC requis
Expérience souhaitée à minima en tant que Technicien et/ou Assistant de Recherche Clinique
Candidature :
Merci d'envoyer à frederique.durieux@ap-hm.fr : CV, Lettre de motivation et Certificat aux BPC en vigueur