Chargé Affaires Réglementaires & Contrôle Publicitaire (H/F)

Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Affaires réglementaires

Prise de poste non définie BAC +5 Hauts-de-Seine

Nombre de postes non défini CDI De 40k à 50k euros

Amarylys

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine d ...

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Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires & Contrôle Publicitaire (H/F).
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international et exigeant ? Vous souhaitez intervenir à la fois sur la gestion du cycle de vie des AMM et sur le contrôle des activités promotionnelles ? Alors, postulez dès maintenant !

Missions principales :
- Assurer la gestion d'une partie du portefeuille d'AMM France.
- Participer à la gestion du cycle de vie des produits : variations, renouvellements et activités post-AMM.
- Évaluer l'impact réglementaire des modifications sur les articles de conditionnement et les informations produit.
- Assurer les soumissions nationales ainsi que le suivi des procédures européennes (MRP et DCP).
- Collaborer étroitement avec les équipes Globales afin d'assurer l'adaptation et l'implémentation locale des dossiers réglementaires.
- Assurer le suivi réglementaire jusqu'à la mise sur le marché des premiers lots.
- Assurer la revue et la validation réglementaire des supports promotionnels et des documents de communication destinés aux professionnels de santé.
- Accompagner les équipes médicales et marketing dans la mise en conformité des documents promotionnels.
- Participer à la validation des supports de formation internes.
- Apporter un support aux activités d'information médicale.

La liste des missions est non exhaustive. Si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Modalités :
- Démarrage : dès que possible
- Localisation : Île-de-France (92)
- Télétravail : 1 jour par semaine

Profil souhaité

- Pharmacien ou titulaire d'une formation scientifique complétée par une spécialisation en Affaires Réglementaires.
- Expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires du médicament.
- Expérience significative dans la gestion des variations et des activités de cycle de vie des AMM.
- Expérience indispensable en contrôle publicitaire et validation de documents promotionnels à destination des professionnels de santé.