PRI- Exploitant (section B) : Pharmacien Responsable AFFAIRES REGLEMENTAIRES sur SITE: LYON (69
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementairesDescription du poste et des missions
1 Poste : PRI-Exploitant (section B) :Pharmacien Responsable AFFAIRES REGLEMENTAIRES sur SITE: LYON (69)
Client
Groupe leader Mondial Pharmaceutique Santé
Poste : Missions :
Nous recherchons pour la Direction de la qualité et des Affaires Pharmaceutiques, le Responsable des Affaires Réglementaires Senior de notre établissement exploitant H/F ; Rattaché au Pharmacien Responsable de l'entreprise, vous serez Pharmacien Responsable Intérimaire avec comme principales missions : De gérer les relations avec les Autorités de Santé et avec les laboratoires titulaires des AMM; D'organiser, de suivre et d'auditer les opérations de stockage et de distribution des produits exploités; De contrôler les réponses aux demandes d'information médicale concernant les produits exploités; De superviser les activités de pharmacovigilance; De superviser le traitement des réclamations produits; De garantir la bonne tenue de la documentation relative à l'activité exploitant et aux spécialités pharmaceutiques exploitées; De valider et superviser la gestion des articles de conditionnement; De superviser la conception et/ou validation des documents promotionnels; De superviser la mise à disposition, le suivi et le cas échéant le rappel des lots pharmaceutiques; De superviser les audits internes et externes chez les sous-traitants; D'assurer la veille réglementaire et pharmaceutique.
Profil :
Formation : Docteur en Pharmacie exigée (bac+6) avec thèse impératif. 1ère expérience ou confirmée en tant que pharmacien Industrie PRI ( ou bien EX PR) LABO EXLOITANT (et/ou idéalement possédant une spécialisation AQ,CQ, Réglementaire) ; poste en LABORATOIRE EXPLOITANT inscrit ou inscriptible impérativement en section B. en tant que PRI ou PR : Votre expérience significative (Minimum 10 ans) dans une fonction similaire au sein d'un laboratoire exploitant vous permet d’évoluer dans un environnement complexe en relation avec des clients internes et externes. Bonne maîtrise du pack office (notamment Excel et Powerpoint). Bon niveau d’Anglais écrit/oral. Postes à pourvoir dès que possible sur la région RHONE ALPES :DEPARTEMENT du RHONE sur site REGION LYON (69): en CDI sur site statut Cadre (package attractif + avantages Groupe).
