Coordinateur assurance qualité opérationnelle - Marcy L'Etoile (H/F)

Description du poste et des missions

Manpower Lyon Pharma recherche pour son client Sanofi Pasteur, acteur majeur de l'industrie biopharmaceutique et leader mondial dans le domaine des vaccins, un Coordinateur Qualité Opérationnelle (H/F).

Le poste est basé à Marcy-l'Étoile (69), au sein d'un environnement de production pharmaceutique exigeant dédié à la fabrication de vaccins pédiatriques.

  Les missions

• Garantir le respect des processus qualité au sein des activités de production en veillant à l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMP).


• Assurer la conformité des lots fabriqués aux exigences réglementaires et qualité en vigueur.


• Apporter votre expertise qualité afin de contribuer à la libération des produits dans les délais définis.


• Identifier, analyser et accompagner la résolution des écarts, anomalies et problématiques qualité rencontrés en production.


• Déployer et renforcer la culture qualité auprès des équipes opérationnelles.


• Participer activement aux démarches d'amélioration continue et de performance des ateliers.


• Organiser et coordonner les activités qualité sur un ou plusieurs secteurs de production.


• Travailler en étroite collaboration avec les équipes de fabrication, de contrôle qualité et les fonctions support.


• Accompagner les investigations qualité et participer à la définition et au suivi des actions correctives et préventives.


• Contribuer à la sécurisation des activités de fermentation, purification et détoxification des antigènes Pertussis.


• Être un interlocuteur qualité de proximité auprès des équipes de production afin de garantir le maintien des standards qualité du site.

  Le profil

• Vous êtes titulaire d'un diplôme scientifique de niveau Bac+5 ou disposez d'une expérience équivalente.


• Vous justifiez d'une expérience significative de 3 à 5 ans minimum dans un environnement qualité en industrie pharmaceutique, biotechnologique ou de production.


• Vous possédez une bonne maîtrise des BPF/cGMP ainsi qu'une connaissance des exigences réglementaires applicables au secteur pharmaceutique.


• Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre capacité d'analyse.


• Vous appréciez le travail en équipe pluridisciplinaire et savez collaborer avec des interlocuteurs variés.


• Vous faites preuve d'assertivité et êtes capable de challenger les pratiques existantes de manière constructive.


• Vous disposez d'excellentes qualités relationnelles et d'une forte orientation qualité.


• Vous maîtrisez le français et possédez un niveau d'anglais B2 à l'écrit comme à l'oral.

Informations du recruteur

Lieu de la mission