Responsable Qualification, validation et métrologie
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un Responsable Qualification/Validation /Métrologie.
Sous la responsabilité du Directeur Qualité, vous animez et développez l’activité Validation, Qualification et Métrologie.
Véritable référent technique et managérial, vos missions seront les suivantes :
- Pilotage des activités de validation, qualification et métrologie du site (qualification des équipements, VSI, nettoyage, etc.)
- Garantir la conformité des procédés, équipements et systèmes aux exigences réglementaires et aux standards Groupe.
- Encadrer vos 7 collaborateurs et coordonner les activités associées.
- Accompagner les projets industriels et les changements impactant les activités de validation.
- Assurer le suivi du Plan Directeur de Validation et représenter l'expertise du service lors des audits et inspections.
Profil souhaité
Ingénieur ou Docteur en Pharmacie, vous justifiez d’une expérience solide d'environ 5 ans en Validation, Qualification et Métrologie dans un environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
Votre maîtrise des référentiels réglementaires (BPF, Annexe 1, ISO 13485, 21 CFR) associée à votre leadership, votre rigueur et votre sens de l’organisation, vous permet de garantir la conformité des procédés et l’excellence des pratiques qualité du site.
