Technicien contrôle qualité pharmaceutique Marcy l'Etoile (69) (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualité
Description du poste et des missions
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, Sanofi est un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, engagé dans le développement, la fabrication et la mise à disposition de solutions de santé innovantes. Dans le cadre du renforcement de ses équipes Contrôle Qualité, Sanofi recherche un(e) Analyste Contrôle Qualité en microbiologie afin de contribuer à la fiabilité des analyses et au respect des exigences qualité et réglementaires du site.
Les missions
Rattaché(e) à l'Adjoint d'encadrement de la Plateforme Contrôle Utilités Bactériologie, vous intervenez au sein du laboratoire Contrôle Qualité et assurez la réalisation ainsi que la revue des analyses microbiologiques.
À ce titre, vous réalisez les tests de contrôle qualité tels que les tests de fertilité, les estimations de biocontamination et l'identification des micro-organismes. Vous veillez au respect des plannings d'analyse et des engagements de production.
Vous appliquez strictement les exigences qualité, sécurité et environnement, ainsi que les procédures et instructions en vigueur. Vous assurez la traçabilité complète des activités réalisées en enregistrant les données brutes, calculs et résultats conformément aux exigences d'intégrité des données et aux Bonnes Pratiques de Fabrication.
Vous participez à la revue et à l'approbation des résultats produits par d'autres analystes et contribuez à la fiabilité des données du laboratoire. Vous signalez rapidement tout écart qualité ou sécurité (déviation, résultat hors spécification) et prenez part aux investigations associées.
Vous contribuez également aux actions correctives et préventives (CAPA), aux plans de remédiation issus d'inspections et aux démarches d'amélioration continue. Enfin, vous veillez au maintien en état de conformité des équipements, instruments et installations du laboratoire afin de garantir leur utilisation en toute sécurité.
Le profil
Vous êtes titulaire d'une formation de niveau Bac à Bac+2 dans les domaines de la microbiologie, de la biologie ou des analyses de laboratoire.
Vous justifiez d'une première expérience réussie d'au moins un an en industrie pharmaceutique, hors stage, acquise idéalement dans un environnement Contrôle Qualité microbiologique. Une expérience en alternance est appréciée.
Vous possédez de bonnes connaissances en microbiologie et êtes capable d'analyser des données de laboratoire afin d'identifier les écarts et de contribuer à la prise de décision. La maîtrise des outils informatiques tels qu'i-Shift, LWLIMS et Veeva constitue un véritable atout.
Une expérience sur l'équipement MALDI-TOF serait fortement appréciée.
Rigoureux(se), organisé(e) et respectueux(se) des procédures, vous appréciez le travail en équipe et évoluez avec aisance dans un environnement exigeant soumis aux normes qualité pharmaceutiques.