Responsable Contrôle Qualité H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualitéDescription du poste et des missions
Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis 20 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un Responsable Contrôle Qualité H/F.
Profil souhaité
Rattaché(e) au Directeur Qualité, dans le respect des BPF, des procédures, et des consignes de sécurité vos missions principales sont les suivantes :
- Management & Pilotage opérationnel : Encadrer, évaluer et développer les compétences de vos équipes en insufflant une vraie dynamique de groupe (environ 30 personnes, dont 2 managers de laboratoire). Organiser, planifier et suivre les activités de prélèvement, d'analyse et des stabilités pour garantir les délais de libération.
- Gestion technique & Qualité : Valider les analyses de routine, stabilités et validations. Approuver les fiches de spécifications MP et techniques d'analyse. Gérer les OOS en lien avec l'AQ et le Pharmacien Responsable, et contribuer à la résolution des anomalies de production
- Projets & Amélioration continue : Définir et gérer le budget de votre secteur. Proposer les investissements matériels (veille technologique). Piloter la performance via des indicateurs (KPIs) et mettre en place des plans d'amélioration (outils de gestion de projet, analyse de risques)
- Audits & Relations transversales : Participer aux inspections pharmaceutiques, audits clients et revues qualité. Agir en véritable partenaire interne auprès de la Production et de la Supply Chain
Cette description prend en compte les principales responsabilités ; elle n'est pas limitative.
Compétences requises
De préférence Pharmacien thésé, inscriptible section B, spécialisé en contrôle qualité des produits de santé, vous justifiez d’une expérience d’au moins 7 ans au sein d’un site de production pharmaceutique.
Une expérience managériale confirmée est impérative sur ce type de fonction.
Vous maîtrisez les techniques d'analyse (chimie/microbiologie), les réglementations BPF/GMP, les outils informatiques (LIMS, SAP) et les méthodologies de résolution de problèmes/OOS.
Un bon niveau d'anglais est requis.
Qualités personnelles : Rigueur, autonomie, capacité de décision, aisance relationnelle et leadership.
