Responsable Contrôle Qualité

Description du poste et des missions

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, site de production médical, dans le recrutement d'un(e) Responsable Contrôle Qualité.

Au quotidien, les missions sont les suivantes : 

• Pilotage du système qualité du périmètre de production et garantie de sa conformité aux référentiels ISO 13485. 


• Supervision du laboratoire de Contrôle Qualité, avec adaptation des ressources, compétences et moyens aux besoins de la production et garantie de la fiabilité des contrôles et équipements.


• Gestion des non-conformités, réclamations clients et problématiques fournisseurs, de l’analyse des causes au suivi et à la vérification de l’efficacité des actions correctives.


• Maîtrise des évolutions produits et procédés à travers le Change Control et intégration des nouvelles exigences réglementaires et qualité.


• Pilotage des audits et suivi des écarts et plans d’actions associés.


• Déploiement d’une démarche d’amélioration continue visant à renforcer la robustesse des procédés, réduire les risques qualité et améliorer la performance industrielle.


• Animation des indicateurs qualité, reporting auprès de la Direction et coordination des actions avec les différents services concernés.


• Développement de la culture qualité au sein des équipes à travers la formation, la sensibilisation et la promotion des bonnes pratiques.


• Maîtrise des risques qualité et prise de décision concernant le blocage de matières, produits ou lots, ainsi que la suspension d’une production en cas de risque pour la conformité. 

PROFIL REQUIS 

• Vous êtes titulaire d'un diplôme d'Ingénieur ou d'un Bac+5. 


• Vous justifiez d'une dizaine d'années d'expérience en management de laboratoires d'analyses, en environnement exigeant. 


• Vous maîtrisez les normes ISO13485 et/ou GMP/BPF. 


• Vous parlez anglais dans le cadre professionnel. 

Informations du recruteur

Lieu de la mission