Responsable Affaires Réglementaires H/F

Famille de fonction : Affaires réglementaires

Prise de poste non définie BAC +5 Val-de-Marne

Nombre de postes non défini Mission d’intérim Rémunération non définie

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sanofiparis@supplay.fr

SUPPLAY Intérim & recrutement

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Description du poste et des missions

SUPPLAY MARNE-LA-VALLÉE recrute pour SANOFI un(e) Responsable Affaires Réglementaires (H/F) pour une mission longue durée au sein de son site de Gentilly.

📍 Lieu : Gentilly (SWI CSVB)

📅 Mission : Du 07/10/2026 au 30/05/2027

🕘 Horaires : Journée

💰 Rémunération : Entre 3 494,22 € et 3 775,88 € brut mensuel

🚆 Prise en charge transport : 80 %

Vos missions

Au sein de l'organisation Quality Management Systems (QMS) de Global Quality, vous intégrerez l'équipe ICMC (Industrial CMC), en charge de la conformité réglementaire des produits Sanofi et de l'amélioration continue des processus réglementaires.

Vos principales responsabilités seront :

✅ Développer et optimiser les processus réglementaires liés aux produits commercialisés (rédaction CMC, renouvellements d'AMM, veille réglementaire, etc.)

✅ Participer à l'évolution de l'outil Vault RIM utilisé au niveau mondial par Sanofi

✅ Rédiger et faire évoluer la documentation qualité globale des processus réglementaires

✅ Concevoir et déployer les formations associées

✅ Accompagner le réseau RSO dans la mise en œuvre des nouvelles réglementations CMC

✅ Conseiller les équipes qualité sur les aspects réglementaires des projets

✅ Harmoniser les pratiques réglementaires entre les différentes entités du groupe

✅ Piloter et optimiser la performance des processus ICMC

✅ Animer le réseau RSO à travers des sessions d'échanges et de networking

Profil souhaité

Profil recherché

• Formation : Pharmacien ou Ingénieur Scientifique, BAC +5 en biologie ou activités connexes liées aux activités réglementaires

• Expérience : Minimum 2 ans d’expérience alternance inclus :

• Domaine d’activité : L’expérience en pharmaceutique est à privilégier mais accepte également les candidats ayant une expérience en cosmétologie, en biologie

Une excellente capacité d'analyse et de synthèse

Un fort sens de l'organisation et des priorités

Une aptitude reconnue à collaborer avec des équipes internationales et transverses

Une appétence pour les outils digitaux

Anglais courant requis, poste essentiellement en anglais

Logiciels/outils : VOLT RIM ou VEEVA VAULT est un plus à privilégier

📩 Cette opportunité vous correspond ? N'attendez plus !

Postulez dès maintenant auprès de SUPPLAY Marne-la-Vallée et donnez un nouvel élan à votre carrière.