Animateur Qualité Production H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Pharmacovigilanceromane.proust@gigroup.com
Gi Group is one of the world’s leading companies providing a full range of HR Services. We offer Temporary, Permanent and Professional Staffing Services, Search & Selection and Executive Search as well as Outsourcing, Training, Outplacem ...
Description du poste et des missions
Vous avez une formation en qualité ou en chimie ? Vous avez déjà une expérience en industrie pharmaceutique ou chimique ? Vous maîtrisez les GMP/BPF, la documentation qualité et la gestion des déviations ? Vous êtes rigoureux, analytique et à l’aise avec les outils informatiques ?
Alors ce poste va vous intéresser !
GI Life Sciences recrute pour son partenaire SANOFI à Aramon, un Animateur Qualité Production H/F !
Contrat d’intérim du 31/08/2026 au 31/03/2028
Rémunération : 3 669,61 €
Vos missions :
Analyse, documentation & libération des lots
- Application du système de contrôle garantissant la conformité des lots libérés
- Libération des lots par délégation du Responsable Qualité
- Traitement des déviations et réclamations, ouverture d’investigations, suivi des actions correctives
- Sollicitation d’expertises analytiques
- Revue des dossiers lots
- Rédaction ou participation aux revues annuelles produits
- Rédaction ou participation aux protocoles et rapports de validation (procédés, nettoyage)
- Participation ou approbation des qualifications d’installations
- Rédaction ou approbation de la documentation de fabrication
- Approbation par délégation de la mise en service des installations du secteur
Application des normes, BPF & gestion documentaire
- Veille à la bonne application des BPF/GMP et des réglementations Qualité
- Animation de la démarche Qualité (formations, audits internes)
- Contrôle de la conformité Qualité lors du choix des équipements ou modifications majeures
- Application des processus de validation selon les standards internes & internationaux
- Co‑rédaction des procédures site, diffusion, approbation des consignes
- Gestion de l’archivage et de la documentation réglementaire interne
Relations extérieures (réglementaire & clients)
- Participation à la préparation des audits et inspections externes
- Contribution aux investigations suite aux réclamations
Optimisation & développement Qualité
- Application de la stratégie Qualité dans le secteur
- Suivi des plans d’actions
- Animation des formations / informations Qualité
- Sensibilisation des équipes et accompagnement des projets
HSE
- Respect et application des politiques HSE
- Cohérence des actions Qualité vs HSE
- Contribution aux actions HSE
Relations transverses
- Présence terrain et participation active à la résolution des dysfonctionnements AQ
- Échanges d’expérience interservices / intersites
- Prise en compte des priorités (logistique, production, AQ…) pour organiser son planning
- Mise à disposition de la documentation nécessaire à la libération des lots
- Rôle de conseil et d’expert
- Participation aux projets transverses
- Accompagnement des services techniques, production et développement
- Participation à la gestion des crises Qualité
- Contribution aux indicateurs Qualité du secteur
Amélioration continue
- Démarche d’amélioration continue des méthodes et process
- Optimisation et gestion des priorités pour la libération des lots
- Suivi des CAPA (actions correctives & préventives)
- Analyse terrain, remontée d’informations, propositions d’améliorations AQ
Formation / Expérience :
- BAC +5 Qualité ou Chimie
- Ou BAC +3 très expérimenté
- 2 ans d’expérience minimum (alternance acceptée)
- Expérience indispensable en industrie pharmaceutique ou chimique
- Connaissance GMP obligatoire
Compétences :
- Maîtrise de SAP et/ou Veovolt (gros plus)
- Compréhension écrite et orale de l’anglais recommandée
- Rigueur, analyse, autonomie, sens de la traçabilité
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