ANIMATEUR QUALITE PRODUCTION
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Manpower TARASCON recherche pour son client SANOFI, un Animateur qualité production (H/F)
Vos missions
Participer aux processus Qualité, Etre support pour les processus Qualité impliqués,Assurer une présence terrain et participer d’une manière active à la résolution des dysfonctionnements AQ dans son secteur.
Les principales tâches sont les suivantes :
Rédaction d’analyse de risques, protocoles et rapports de validation,
Revue des dossiers lots,
Rédaction de batch-abstracts sur les différents lots produits,
Gestion des déviations en lien avec les produits concernés,
Rédaction de rapport de déviations significatives, de réclamations,
Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis,
Libération de lots de principes actifs et d’intermédiaires de synthèse, réception/libération des matières premières, Participation aux audits et inspection, à la relecture BLA, aux réponses aux questions dans le cadre de soumissions règlementaires.
Communication et échange d’informations avec des tiers, Rédaction des revues annuelles produit/utilités/environnement, Enregistrement de la documentation partagée avec les tiers (Feuille de fabrication, Rapport de déviation, Change Control, Rapport de validation, Revue Produits, …)
Gestion des actions associées dans l’ERP Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques, Rédaction de la documentation de validation de nettoyage : protocole et rapports, suivi du déroulement du protocole et gestion des anomalies,
Profil souhaité
Votre profil
Formation : BAC + 5 en qualité ou profil ingénieur avec expérience sur site industriel
Expérience : 2 ans minimum d’expérience en autonomie hors stages et alternances.
Domaine d’activité : Site industriel
Compétences requises
Compétences :
Logiciels/outils : Maitriser le pack office et être à l’aise avec l’informatique car utilisation de logiciels internes.
Langues : Maitrise de l’anglais (niveau C1). La maitrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit est un pré-requis. Il faut être capable de rédiger et comprendre des documents en anglais.
