Coordinateur Qualité

Description du poste et des missions

Principales Responsabilités

• Soutenir de manière opérationnelle l'intégration du nouveau système de management de la qualité en cohérence avec les exigences R&D et les standards Sanofi.

• Contribuer principalement à la gestion documentaire qualité et à la rédaction/révision des procédures associées aux activités pilotes avec les équipes en place.

• Participer aux activités qualité avec les équipes opérationnelles

• Apporter un support dans les interactions entre le pilote et les services qualité du site

• Faciliter les échanges et le suivi des actions qualité

• Contribuer à l'animation de la culture qualité au sein de l'organisation pilote

• Participer à la formation au nouveau QMS

• Participer aux projets d'amélioration continue des processus qualité

• Aider à la préparation des audits internes et externes et contribuer à la préparation des inspections réglementaires

Responsabilités Additionnelles & Spécificités Locales

• Collaborer avec les équipes Qualité R&D site pour l'alignement des exigences et des standards

• Contribuer à la coordination avec les autres sites R&D Sanofi pour l'harmonisation des pratiques qualité

• Soutenir activement les projets de digitalisation du système qualité

• Contribuer à l'adaptation des standards qualité aux spécificités des activités pilotes

• Contribuer au suivi des indicateurs qualité (KPIs) et à leur communication

• Soutenir la démarche Qualité sur le site (formations, audits internes, sensibilisation)

Profil souhaité

Cadre Qualité (Bac+5 — Master, Ingénieur ou équivalent) justifiant d'une expérience dans l'industrie pharmaceutique, avec une expertise en systèmes de management de la qualité, en environnement GMP et en contexte R&D ou pilote industriel Chimie. Profil orienté vers l'accompagnement opérationnel et l'intégration de systèmes qualité.

Compétences requises

6 mois minimum (stage et alternance comprise).

Soft skills : capacité d'organisation, d'analyse, relationnel, maitrise des requis BPF

Informations du recruteur

Lieu de la mission