Technicien Assurance Qualité Administration F/H

Description du poste et des missions

Nous recherchons notre futur Technicien Assurance Qualité Administration en CDI pour rejoindre nos équipes.

Date de démarrage : Octobre 2026

Rattaché à la Responsable AQ Systèmes et Opérations, vous assurez une mission en interface étroite avec la division AQ opérationnelle. Vous êtes également en contact régulier avec le service supply chain et l'ensemble des entités du site. Les missions sont multiples et demandent de s’adapter aux différentes situations et réagir dans les situations d'urgence pour répondre favorablement aux requis clients (externes et internes).

 

Vos principales missions sont :

Processus formation 

• Animation des sessions de formation pour les nouveaux entrants et dans le cadre du recyclage BPF


• Suivi des dossiers de formation du personnel


• Enregistrement des formations, classe et archive les dossiers de formation du personnel.


• Gestion des comptes stagiaires dans l'eQMS

Processus documentation

• Gestion des workflows dans l'eQMS (gestion des demandes, enregistrement, puis suivi de l'approbation des documents, incluant le traitement des refus éventuels)


• Gestion des copies obsolètes


• S’assure de la mise à jour périodique de la documentation


• Réalisation de scan des dossiers de lot dans le respect des délais communiqués aux clients. Elle doit savoir s'organiser et s'adapter pour répondre à la demande client, tout en composant avec les contraintes de mise à disposition du DDL (Dossier De Lot) par le chargé AQ op. (DDL souvent transmis tardivement selon les aléas de la revue). Transmet les documents pour traduction quand applicable


• Participation à la mise à disposition des DDL pour les clients, intégration des DDL dans SAP, gestion de l'archivage des DDL


• Participation à la mise à jour de documents (CoC; CoA selon les requis clients)


• Gestion des logbooks

Change Control / CAPA / eQMS

• Gestion des CC spécifiques


• Suivi du report des AI


• Gestion des fonctions d'administration de 1er niveau de l'eQMS

KPIs

• Mise à jour des tableaux de management visuels du service qualité : documentation des différents indicateurs; mise à jour du tableau de management visuel des chargés AQ opérationnelle (mise à disposition des lots, déviations, résultats hors spécifications, réclamations clients et infos générales), liste des CAPA du mois pour le service


• Mise à jour des indicateurs du service SMQ

Autres activités transverses ponctuelles 

• Enregistrement des fiches incidents dans MasterControl


• Mise à jour des trames de Certificats de Conformité selon les besoins


• Support à la back room lors des audits (préparation de documents en amont, recherche de documentation, dossiers de lots, fiches d'investigation, ...)

Profil souhaité

• Bac +2/Bac +3 à dominante scientifique ou équivalent, spécialisation Assurance Qualité


• Expérience professionnelle dans l’industrie pharmaceutique sur un poste similaire


• Autonomie - Rigueur – Adaptabilité


• Esprit d’équipe


• Connaissance qualité (CC, CAPA) - BPF


• Capacité de synthèse et d’analyse


• Capacité d’animation de réunion et de formation


• Réactivité et anticipation 


• Capacité à transmettre son savoir et son savoir faire


• Sens du service client


• Anglais intermédiaire (lu, écrit et parlé) 

Informations du recruteur

Lieu de la mission