Offre de stage – Stage Assurance Qualité – Mise en place d'un Système Qualité pour l'ouverture d'un établissement pharmaceutique exploitant en Europe

Description du poste et des missions

Cevidra est un laboratoire pharmaceutique exploitant et fabricant en pleine croissance, spécialisé dans la distribution et la mise à disposition de médicaments destinés aux hôpitaux. Nous intervenons notamment dans les domaines des maladies rares, de l’oncologie et des médicaments dérivés du sang.

Notre activité s’exerce dans un environnement réglementé où le respect des normes de qualité et de traçabilité est essentiel. Chaque membre de notre équipe joue un rôle clé pour garantir la sécurité des patients et la conformité réglementaire.

.Dans le cadre de son développement international, Cevidra prépare l'ouverture d'un nouvel établissement pharmaceutique exploitant en Europe et recherche un(e) stagiaire pour accompagner la mise en place du système qualité associé.

Contexte

Dans le cadre de la création d'un établissement pharmaceutique exploitant en Europe, Cevidra souhaite structurer et déployer un système qualité conforme aux exigences européennes applicables aux activités pharmaceutiques.

Le stage constitue une opportunité unique de participer à un projet stratégique de création d'entité et d'acquérir une expérience concrète en assurance qualité pharmaceutique dans un environnement international.

Missions

Sous la supervision du Pharmacien Responsable et en collaboration avec l’équipe qualité, le/la stagiaire participera aux activités suivantes :

• Réalisation d'une analyse des exigences réglementaires applicables à un établissement pharmaceutique exploitant en Europe ;


• Participation à la conception et à la mise en œuvre du système qualité ;


• Rédaction et mise à jour de la documentation qualité (procédures, modes opératoires, formulaires, enregistrements) ;


• Contribution à la mise en place du système documentaire ;


• Participation à la définition des processus qualité (gestion des déviations, CAPA, réclamations, fournisseurs, formation, change control, gestion des risques qualité) ;


• Élaboration d'outils de suivi et d'indicateurs qualité ;


• Participation à la préparation des audits internes et inspections réglementaires ;


• Support à la qualification des prestataires et partenaires impliqués dans les activités d'exploitation ;


• Participation à toute activité liée à l'obtention et au maintien de la conformité réglementaire du futur établissement.

Ce que nous offrons

• Une immersion au cœur d'un projet international de création d'établissement pharmaceutique


• Une expérience concrète de construction d'un système qualité pharmaceutique ;


• Un accompagnement par des professionnels expérimentés des domaines Qualité et Réglementaire ;


• Une forte exposition aux enjeux stratégiques et réglementaires du secteur pharmaceutique ;


• Des responsabilités réelles et une contribution directe à un projet structurant pour l'entreprise.

Candidature

Merci d'adresser votre CV et votre lettre de motivation à l'équipe Ressources Humaines de Cevidra via e-mail recrutement@cevidra.com en précisant la référence : Stage AQ – Projet Qualité Europe 2026

Profil souhaité

• Étudiant(e) en dernière année de Pharmacie, Master Assurance Qualité, Affaires Réglementaires, Biotechnologies ou école d'ingénieurs avec spécialisation qualité ;


• Connaissance des Bonnes Pratiques de Distribution (GDP) et/ou des référentiels qualité pharmaceutiques ;


• Intérêt pour les projets de structuration et de mise en conformité réglementaire ;


• Rigueur, autonomie, esprit d'analyse et qualités rédactionnelles ;


• Bonne maîtrise du français et de l'anglais professionnel (écrit et oral).

Lieu de la mission