Pharmacien Assurance Qualité Exploitant

Description du poste et des missions

Grünenthal est un leader mondial dans le domaine du traitement de la douleur et des maladies connexes.

Nous sommes une société familiale indépendante, dont le siège se situe en Allemagne, à Aix-la-Chapelle. Nous sommes présents dans 28 pays en Europe, en Amérique latine et aux États-Unis. Nos produits sont disponibles dans environ 100 pays.

Notre objectif est d’améliorer des vies et l'innovation est notre passion. Nous concentrons toutes nos activités et tous nos efforts à la concrétisation de notre vision d'un monde sans douleur.

Mission principale :

Vous veillerez au respect des aspects liés aux BPDG (Bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments à usage humain), aux BPF (Bonnes pratiques de Fabrication) et au code de la santé publique

Vous participerez aux sujets assurance qualité au sein du cluster Gallia (Belgique, Luxembourg, Pays-Bas, France)

Vous soutiendrez les activités liées aux Bonnes Pratiques de Distribution dans la filiale française

Activités :

- Recevoir les réclamations relatives à la qualité des produits et leur distribution, recueillir les informations auprès du réclamant, analyser le rapport d'investigation, répondre aux réclamants, déterminer si des mesures supplémentaires (notification aux autorités sanitaires, rappel, etc.) doivent être prises et le signaler au responsable assurance qualité et au pharmacien responsable,

- Enregistrer et enquêter sur les anomalies/déviations,

- Participer à la préparation des audits et des inspections GDP,

- S'assurer de la mise en oeuvre du plan d'audit,

- Réaliser et garantir la mise en œuvre des CAPAs (actions correctives et actions préventives),

- Rédiger les procédures, aider les autres services à réviser leurs procédures si nécessaire,

- Gérer les sujets en collaboration avec la Supply Chain et les prestataires logistiques (dépositaires),

- Informer les autorités en cas de tension d'approvisionnement ou de rupture (Trustmed, DP-Rupture, ainsi que niveau européen),

- Réviser le plan de gestion des pénuries,

- Gérer les changements ayant un impact sur Gallia et/ou la filiale française,

- Suivre les indicateurs qualité (KPI), surveiller et identifier les tendances,

- Participation à la revue de gestion de la qualité,

- Revue des APR/PQR pour l'ensemble du portefeuille de produits distribués,

- Participation à la révision des Technical Quality Agreement/ Cahiers des charges,

- Suivi des prestataires,

- Soutien aux activités GDP pour la filiale française, au sein du cluster Gallia (France, Belgique, Luxembourg, Pays-Bas) et au sein du service Global Commercial Quality Assurance,

- Assurer la formation GDP des nouveaux collaborateurs et les rappels périodiques.

Vous pouvez nous faire parvenir votre candidature à l'adresse suivante : recrutement.france@grunenthal.com

Profil souhaité

5 ans d'expérience minimum dans les BPF/BPDG dans l'industrie pharmaceutique

Diplôme de pharmacien, inscrit au tableau de l'Ordre des pharmaciens (Pharmacien adjoint, section B)

Expérience dans l'amélioration de la conformité aux BPF et BPDG

Maîtrise de l'anglais (Business level)

Maîtrise parfaite du français

Bonne communication : orale et écrite

Très bonne connaissance des applications MS Office

Compétences requises

5 ans d'expérience minimum dans les BPF/BPDG dans l'industrie pharmaceutique

Lieu de la mission