Expert en Assurance Qualité Injectables et Technologie H/F

Description du poste et des missions

Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.

Nous recrutons à Gidy, en CDD 12 mois, un Expert en Assurance Qualité Injectables et Technologie H/F pour une mission au sein d’un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de septembre 2025. Notre client, est un laboratoire pharmaceutique international qui s’engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en lien avec les professionnels de santé. Sa croissance repose sur la recherche constante d’innovation dans trois grandes aires thérapeutiques : l'oncologie, la neurologie et l'immuno-inflammation, le cardio-métabolisme.

Le candidat idéal disposera d’une expertise solide dans le domaine de la qualité et de la conformité réglementaire, ainsi qu’une expérience significative en gestion de projets et en rédaction de documents qualité. Ce poste exige une collaboration transversale avec divers départements, une communication efficace, et une capacité à conduire des analyses approfondies pour garantir le respect des normes GMP.

Principales responsabilités

• Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres stream périphériques (maintenance, logistique...)


• Communication des tâches au chef de projet quotidiennement et via des KPI mensuels. Tâches et livrables pour le projet et les autorités :
  
  
  
  • Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d’action)
  
  
  • Rédaction de documents qualité (protocoles/plans et rapports de tests –, procédures opératoires standard, modes opératoires)
  
  
  • Analyse des écarts (Gap) par rapport aux BPF (Annexes 1, 13)
  
  
  • Argumentation scientifique (documents) sur les écarts par rapport aux exigences réglementaires
  
  
  • Suivi des plans d’action, investigations et évaluation des résultats hors spécifications (OOS).
  
  
  
  

Profil

• Scientifique (H/F) spécialisé dans le domaine (pharmaciens, ingénieurs, titulaires de master, doctorat, microbiologistes) couvrant les installations, utilités, équipements, et environnement GMP.


• >10 ans dans le domaine des opérations de fabrication de produits injectables sous isolateur en tant que : Responsable Senior Assurance de qualité / Mise en œuvre de la stratégie APS et Production injectable ( Documents qualité ).


• La maîtrise du français et de l’anglais est requise.

Lieu de la mission