TECHNICIEN SUPERIEUR ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Sanofi Val de Reuil recrute pour une mission intérim de six mois un technicien supérieur assurance qualité opérationnelle (H/F)
Sanofi est un site leader mondial dans la production de vaccins contre la grippe et d'autres maladies. Créé en 1973, le site de Val de Reuil concentre toutes les étapes de production d’un vaccin : fabrication d’antigènes, formulation, remplissage des seringues ou flacons, conditionnement, puis distribution.
Les missions
Le technicien supérieur Assurance Qualité Opérationnelle participe à la mise en place des systèmes d’Assurance Qualité et s’assure de leur mise en œuvre tout au long du processus de production afin de préparer la libération des produits.
Les missions :
- Revue des dossiers de Production : Revoir et évaluer la conformité qualité du dossier de Production
- Traitement des anomalies : qualifier l’anomalie, définir la stratégie d’enquête, clôturer les CAPA
- Mise à jours des documents Qualité : Instructions, protocoles, procédures et modules de formation.
- Revues périodiques qualité (Oversight) : cahier de route, registres, fiches de paramètres validés, graphes de stérilisation…
- Présence terrain : visites qualité, participation au +QDCI
Autres activités en fonction du niveau d’expérience:
- Gestion des Change control : Assurer le suivi des actions et la clôture des actions.
- Participation aux auto-inspections site.
- Participation et contribution active aux comités et réunions spécifiques définies
Profil souhaité
- BAC+ 2 Qualité, Scientifique, Production pharmaceutique avec une première expérience en stage ou en alternance en Qualité ou en production
- OU BAC technique avec expérience de 2 à 5 ans ou expérience significative en Qualité ou production
Compétences requises
- BAC+ 2 Qualité, Scientifique, Production pharmaceutique avec une première expérience en stage ou en alternance en Qualité ou en production
- OU BAC technique avec expérience de 2 à 5 ans ou expérience significative en Qualité ou production
L'expérience en industrie pharmaceutique est demandée.
Connaissances des process de production, des systèmes Qualité et référentiels BPF
