Chargé Affaires Réglementaires (WHO GBT) F/H
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementairesDescription du poste et des missions
À propos du poste
Nous recherchons un(e) expert(e) en affaires réglementaires pour une mission stratégique centrée sur le WHO Global Benchmarking Tool (GBT). L'objectif du projet est d'accompagner notre client dans l’atteinte du Maturity Level 3 (ML3) spécifiquement pour les vaccins, en renforçant un système réglementaire stable et performant, garantissant la qualité, la sécurité et l’efficacité des produits.
Responsabilités
- Les axes de travail incluent :
- Évaluation initiale via le WHO GBT
- Analyse des écarts par rapport aux exigences ML3
- Élaboration d’une feuille de route détaillée
- Appui à la mise en œuvre des fonctions réglementaires prioritaires :
o Regulatory System (RS)
o Marketing Authorization (MA)
o Lot Release (LR)
o Regulatory Inspections (RI)
o Pharmacovigilance (PV)
o Market Surveillance and Control (MC)
o Clinical Trials Oversight (CT)
Localisation
50 % de mobilité au Maroc pour assurer la coordination et la mise en œuvre des activités sur place.
Durée : Mission d’un an minimum
Contrat : CDI ou freelance
Profil recherché
Nous recherchons un(e) candidat(e) ayant une solide expérience en affaires réglementaires, idéalement avec une connaissance du WHO GBT et des projets de mise en conformité réglementaire. Une expérience dans le domaine des vaccins et une capacité à travailler dans un contexte multiculturel sont des atouts majeurs.
