Responsable Affaires Réglementaires R2803077

Description du poste et des missions

Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.

Nous recrutons pour Sanofi situé à Val de Reuil (27), un ou une Responsable affaires réglementaires H/F en intérim pour un démarrage prévu au 2 juin jusqu'au 31 janvier 2026.

En tant que Responsable affaires réglementaires, vous serez amené(e) à :

-Rédiger des variations au module Qualité (Chemistry, Manufacturing and Controls) des dossiers réglementaires des vaccins fabriqués sur le site

-Collaborer avec les services Qualité, Production et Réglementaire pour apporter les réponses aux questions réglementaires des Autorités de Santé

-Etre un point de contact du site pour les sujets réglementaires 

-Préparer les dossiers d’enregistrement du site dans les pays de la zone internationale

-Apporter un support lors des audits internes et externes incluant les inspections des autorités de santé

Profil souhaité

Formation : Bac +5 Chimie / Biochimie, Pharmacien, Ingénieur Qualité

Expérience(s) : 2 ans d'expérience en réglementaire/ technico réglementaire ou en qualité ou en production dans le secteur de l’industrie pharmaceutique ou des biotechnologies

Capacité à travailler en équipe et en transverse

Capacité d’analyse et de synthèse

Force de proposition, capacité d’argumentation

Connaissance des BPF et des processus Qualité dans le secteur pharmaceutique

Langue(s) : Pratique de l’anglais professionnel écrit et parlé obligatoire

Informations du recruteur

Lieu de la mission