Consultant.e Senior Assurance Qualité - Environnement Aseptique F/H
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitékevin.dambon@atryon-group.com
Description du poste et des missions
Rejoignez atryon et renforcez l’excellence de l’industrie de demain !
Atryon accompagne plus de 40 leaders des secteurs Pharma, Biotech, Chimie et Cosmétique en France et à l’international afin de développer la Performance et la Résilience de leurs opérations. Nous concevons et mettons en œuvre des solutions innovantes et à fort impact concernant notamment la maîtrise de la qualité, des procédés de fabrication et l’amélioration de la conformité des opérations industrielles.
Afin d’accompagner les challenges de nos clients, nous cherchons des consultant.es passionné.es par l’assurance Qualité et motivé.es par le développement d’une Culture Qualité Efficace.
Pourquoi nous rejoindre ?
- Un cadre stimulant : Vous évoluez dans un cabinet dynamique où l’expertise se mêle à la convivialité
- Un impact réel : Vous contribuez à des projets concrets et stratégiques pour des industries d’avenir
- Un collectif engagé : Vous faites partie d’une équipe solidaire et motivée
- Votre développement au cœur : Parcours de carrière personnalisé, montée en compétences, partage d’expérience avec des experts
Vos missions :
- Accompagner sur le terrain les équipes et les faire monter en compétences sur les pratiques aseptiques
- Investiguer, approuver et clore les déviations
- Définir, mettre en oeuvre et mesure l'efficacité des plans CAPA
- Assurer les activités de revue des dossiers de lots sur le terrain
- Participer à la définition des changes control
- Piloter quotidiennement le portefeuille de déviations
Des exemples de missions menées :
- Enrayer les ruptures de stock chroniques d’un site industriel Pharma : Outre la refonte des processus S&OP menée en parallèle et une action de renforcement de la maîtrise de certains procédés, mise en œuvre d’un système de pilotage de l’encours de déviations et des dossiers de lot, intégrant un support opérationnel terrain, de nouvelles instances, le management visuel ad hoc et le déploiement d’une solution pédagogique complète adressant les méthodes de déclaration et d’investigation des déviations, de même que le développement des compétences managériales d’une trentaine de managers
- Mener la transformation digitale Qualité d’une organisation multisites : Simplification des pratiques, digitalisation des processus et harmonisation des standards sur plusieurs sites visant la mise en œuvre d’un nouveau QMS, de même que celle d’une IA Quality Factory co-développée avec les équipes du client
Profil souhaité
Votre profil / Ce qui fera la différence
- Formation : Diplômé.e d’un Bac+5 (ingénieur.e généraliste et/ou Pharmacien.ne, Sciences du médicament etc.)
- Expérience : Plus de 7 ans d’expérience en Conseil opérationnel, Assurance Qualité, dans l'industrie pharmaceutique ou des Sciences de la Vie
- Compétences clés
- Expérience en environnement aseptique
- Expertise reconnue en Assurance Qualité Opérationnelle
- Appétence pour le travail de terrain
- Excellente capacité d’analyse, de structuration, de synthèse et d’autonomie
- Mindset : Curieux.se, engagé.e et orienté.e solution client, vous aimez les environnements où initiative et adaptabilité sont au rendez-vous
- Langue: Anglais courant indispensable
Votre rôle : contributeur, facilitateur, expert
- Renforcer la culture Qualité et la conformité : Vous mettez en œuvre des solutions innovantes pour améliorer les systèmes qualité et faire évoluer la culture Qualité de nos clients
- Créer de la valeur : En équipe, vous collaborez avec nos clients pour garantir des résultats durables répondant à leurs challenges
- Diffuser les meilleures pratiques : Vous accompagnez les équipes clients dans l’amélioration de leurs standards, l’intégration des meilleures pratiques Life Science issues de notre référentiel et contribuez activement à la montée en compétences des parties prenantes
- Participer à notre croissance : Vous contribuez au développement commercial et à la montée en compétences de l’équipe