Alternance - Affaires règlementaires

Description du poste et des missions

Descriptif du poste:

AstraZeneca est un groupe biopharmaceutique international guidé par la science, axé sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de médicaments de prescription.

Notre activité se concentre dans des domaines thérapeutiques majeurs : maladies cardiovasculaires et métaboliques, respiratoire, oncologie, neurosciences, maladies inflammatoires et auto-immunes, et vaccins.

Nous intervenons dans plus de 100 pays et nos médicaments innovants sont utilisés par des millions de patients à travers le monde. Chaque jour les collaborateurs d'AstraZeneca cherchent, trouvent et commercialisent les traitements d'aujourd'hui et de demain. C'est cet environnement et cette formidable aventure que nous vous invitons à partager aujourd'hui.

Alternance Affaires Réglementaires (H/F) à pourvoir dès septembre 2025.

Vos responsabilités :

Au sein du Pôle Pharmaceutique, vous travaillerez en proche collaboration avec un Pharmacien Affaires Réglementaires ainsi que l'ensemble de l'équipe en fonction des sujets.

Vos missions seront les suivantes :

• Participation à la réalisation des dossiers d'enregistrement, de variations et de renouvellement avec l'aide des pharmaciens en charge des produits concernés (procédures nationale et européennes).


• Gestion de la mise à jour des articles de conditionnement (étui, notice, étiquetage) tout en garantissant la conformité à la réglementation en vigueur


• Participation à la mise en place de projets d'accès précoce et d'accès compassionnels


• Assurer la veille réglementaire des domaines concernés (EMA, ANSM, JORF, JOUE…)


• Validation des mentions légales / monographies VIDAL


• Participation à la mise à jour des procédures de l'activité réglementaire


• Projets spécifiques en fonction des objectifs du département sur la période d'apprentissage

Profil souhaité: Votre profil : Étudiant en dernière année de pharmacie (Master II en Affaires Réglementaires) vous êtes à l'aise avec le pack Office. Ce poste nécessite de l'autonomie, le sens de la confidentialité et de la responsabilité, de l'ouverture d'esprit et une proactivité. Un bon niveau d'anglais (écrit et oral) est important pour ce poste. Vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre logique. Vous êtes curieux, avez un très bon relationnel et aimez travailler en équipe

Expérience requise:

Lieu de la mission