Pharmacien Affaires Réglementaires Cadre autonome / CDD remplacement congé maternité

Description du poste et des missions

Otsuka Pharmaceutical est une société internationale de produits de santé dont la philosophie est la suivante :

« Otsuka – des hommes et des femmes qui créent de nouveaux produits pour une meilleure santé dans le monde ».

Nos collaborateurs se passionnent pour le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques innovants répondant à des besoins médicaux non satisfaits. Nous avons pour ambition d’aider les patients atteints de pathologies touchant aussi bien des millions qu’un nombre relativement limité de personnes.

En Europe, nous nous concentrons sur les troubles du système nerveux central (SNC), la néphrologie, l’infectiologie et l’endocrinologie.

Otsuka dans le monde, ce sont près de 34 400 collaborateurs et 168 filiales réparties dans 32 pays.

En France, nous sommes présents depuis 2004 et employons 52 collaborateurs.

Notre filiale France est engagée dans une démarche collective ESG et s’applique à s’investir dans des actions locales qui répondent à des préoccupations sociales et environnementales. Nous travaillons ensemble au quotidien afin d’avoir un impact positif sur notre société, d’être plus respectueux de notre environnement et d’adopter un comportement éthique et transparent.

Otsuka France s’engage dans le cadre de ce recrutement à appliquer les principes d’Equité de Diversité et d’Inclusion chers à sa culture d’entreprise.

Pour accompagner le développement du laboratoire, Otsuka Pharmaceutical France recherche pour son site exploitant basé à Rueil-Malmaison (92) :

Une / Un Pharmacien Affaires Réglementaires et contrôle qualité de la publicité

Rattaché(e) à la Pharmacienne Responsable, Directrice Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires, vous participerez aux principales activités du département.

Vos futures missions seront les suivantes :

• Affaires Réglementaires pour l’ensemble de la gamme de produits du laboratoire (dont un des produits phare est co-promu avec un autre laboratoire)


• Relecture des Mentions Légales, des articles de conditionnements, des notices handicap zéro, des QC linguistique post ChMP opinion en collaboration avec le médical, mise à jour du BUM des produits promus


• Relecture des supports promotionnels et non promotionnels destinés aux DSH


• Compliance post-marketing de l’AMM : traçabilité des variations dans EDMS


• Certification de l’information promotionnelle : participation aux audits internes et externes, suivi des actions correctives


• Assurance Qualité : rédaction et relecture des procédures françaises et globales, mise à jour des quizz, des supports de formation aux procédures en lien avec le périmètre d’activité ”affaires réglementaires”, formation du personnel aux processus clés réglementaires


• Veille Réglementaires : suivi et analyse d’impact

En étroite collaboration avec les différentes équipes internes en France (Market Access, Pharmacovigilance, Marketing, …) et en Europe.

Compétences et profil :

Compétences :

• Docteur en Pharmacie, ayant au moins 4/5 ans d’expérience dans la fonction au sein d’un laboratoire pharmaceutique.


• Expérience de la certification de l’activité d’information promotionnelle


• Anglais courant nécessaire pour évoluer au sein de la société.

Soft Skills : 

• Autonome, proactif(ive), curieux(se) et dynamique,


• Capable de développer de fortes synergies en interne et en externe, votre capacité de travail, votre esprit d’équipe et votre implication font partie intégrante de vos compétences professionnelles.


• Vous êtes également reconnu(e) pour vos talents de communication et de conviction.

Procédure de dépôt de candidature :

Si vous souhaitez mettre votre énergie et votre enthousiasme au service d’une entreprise à taille humaine délivrant une valeur reconnue aux patients qu’elle accompagne et à ses collaborateurs, merci d’envoyer votre CV à : recrutement@otsuka.fr, sous la référence AFFREGCDD2025

Profil souhaité

Compétences :

• Docteur en Pharmacie, ayant au moins 4/5 ans d’expérience dans la fonction au sein d’un laboratoire pharmaceutique.


• Expérience de la certification de l’activité d’information promotionnelle


• Anglais courant nécessaire pour évoluer au sein de la société.

Soft Skills : 

• Autonome, proactif(ive), curieux(se) et dynamique,


• Capable de développer de fortes synergies en interne et en externe, votre capacité de travail, votre esprit d’équipe et votre implication font partie intégrante de vos compétences professionnelles.


• Vous êtes également reconnu(e) pour vos talents de communication et de conviction.

Compétences requises

Compétences :

• Docteur en Pharmacie, ayant au moins 4/5 ans d’expérience dans la fonction au sein d’un laboratoire pharmaceutique.


• Expérience de la certification de l’activité d’information promotionnelle


• Anglais courant nécessaire pour évoluer au sein de la société.

Soft Skills : 

• Autonome, proactif(ive), curieux(se) et dynamique,


• Capable de développer de fortes synergies en interne et en externe, votre capacité de travail, votre esprit d’équipe et votre implication font partie intégrante de vos compétences professionnelles.


• Vous êtes également reconnu(e) pour vos talents de communication et de conviction.

Lieu de la mission