Stagiaire Clinical Trial Assistant (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Formation / Administration / ExportDescription du poste et des missions
AstraZeneca est un groupe biopharmaceutique international guidé par la science, axé sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de médicaments de prescription.
Notre activité se concentre dans des domaines thérapeutiques majeurs : maladies cardiovasculaires et métaboliques, respiratoire, oncologie. Nous intervenons dans plus de 100 pays et nos médicaments innovants sont utilisés par des millions de patients à travers le monde.
L'oncologie est une des aires thérapeutiques prioritaires d'AstraZeneca. Avec plusieurs lancements de produits dans les années à venir, l'unité Oncologie d'AstraZeneca est un environnement dynamique, stimulant et au sein de laquelle de beaux challenges sont à relever pour pouvoir mettre à disposition des patients des thérapies innovantes.
Nous recrutons un(e) stagiaire Clinical Trial Assistant dans le cadre d'un stage de 6 mois à partir d'avril 2025.
Au sein de la Direction Site Management & Monitoring Oncologie accompagné par Arianna Bersanetti / Johanna Abdel Hafiz.
Vos missions sont les suivantes :
En collaboration avec le Chef de Projet, les ARCs, et les CTAs de chaque étude clinique :
- Crée les documents administratifs de l'étude à partir de template
- Crée et met à jour les tableaux de suivi de l'étude
- Passe les commandes de matériel nécessaire à l'étude
- Réunit et expédie le matériel nécessaire aux investigateurs
- Saisit les données dans les outils dédiés de suivi des Essais Cliniques (VCV)
- Constitue le « study master file » en collaboration avec le chef de projet
- Organise le classement des documents relatifs à l'étude dans les logiciels dédiés
- Constitue le template « Investigator Site File » (ISF) Investigateur et pharmacie en adaptant l'index aux spécificités de l'étude
- S'assure de la reprographie des ISF et de la livraison avant la visite de mise en place
- Saisit les bons de commande dans COUPA
- S'assure du règlement des factures, des honoraires des professionnels de santé et des surcoûts hospitaliers
- Suit le budget de chaque étude en collaboration avec le chef de projet
- Assure en fin d'étude la réconciliation des documents pour clôture et archivage
Profil souhaité
Votre profil : * Vous avez un Bac +2 en secrétariat * Vous avez idéalement une formation complémentaire en recherche clinique * Vous maitrisez l'anglais à l'écrit et êtes capable de vous exprimer à l'oral * Maitrise approfondie du pack office (Word, Excel et Power point) * Capacité d'anticipation, respect des délais, très bon relationnel, sens du travail en équipe, réactivité et flexibilité