Responsable Affaires Réglementaires (H/F)

Description du poste et des missions

PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client industrie pharmaceutique d'envergure internationale un(e) Responsable Affaires Réglementaires (H/F).

Mission :

Rattaché(e) à la Directrice Qualité & Affaires Réglementaires avez la charge de la réalisation ainsi que de la gestion des dossiers réglementaires (US, Canada, etc..) et êtes garant de la conformité réglementaire des produits sur votre périmètre. Vous travaillez en étroite collaboration avec les clients internes et autorités de santé. Dans ce cadre vous aurez pour missions principales de :

• Élaborer et mettre en œuvre les stratégies réglementaires pour l’enregistrement de nouveaux produits ;


• Gérer les dossiers de soumission auprès des autorités de santé ;


• Assurer la veille réglementaire et normative ;


• Former et sensibiliser les équipes internes aux exigences réglementaires ;


• Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Qualité et Production pour garantir la conformité réglementaire des nouveaux produits.

Profil souhaité

(H/F) Pharmacien ou Titulaire d’un Bac+5 (Qualité ou Affaires Réglementaires) , vous avez évolué et acquis une expérience significative similaire dans le domaine de l'industrie pharmaceutique ou les dispositifs médicaux.

Vous maîtrisez les référentiels pharmaceutiques Qualité et Réglementaire notamment U.S. et Canadien. Rigoureux, dynamique et bon communicant, vous disposez de très bonnes qualités relationnelles. Autonome, vous êtes à l’aise dans la gestion de projets. Des déplacements occasionnels à l’international sont à prévoir.

Vous maitrisez la langue anglaise.

CDI, basé en région Nouvelle-Aquitaine.

Compétences requises

Chers candidats, 

Vous pouvez postulez directement sur notre site emploi : 

Pharmaxyom - espace emploi

Informations du recruteur

Lieu de la mission