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Référence: OFR-70046 Date de publication: 12/03/2025 Offre consultée 32 fois

Responsable affaires réglementaires cosmétiques / compléments alimentaires (H/F)

Famille de fonction : Affaires réglementaires
Prise de poste : 01/05/2025 BAC +5 , Pharmaciens , Médecins Paris
Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie
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STATERA
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Description du poste et des missions

STATERA Life Sciences, cabinet de conseil fondé en janvier 2023, se distingue par la qualité de ses relations avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les valeurs qui guident notre approche.



Dans le cadre de notre croissance et pour répondre aux besoins de nos clients, nous recherchons un(e) Chargé.e d’affaires réglementaires compléments alimentaires (H/F)



Vos missions :



En collaboration avec la direction des Affaires Réglementaires et Qualité, vous serez en charge d’assurer la conformité réglementaire des compléments alimentaires sur les marchés ciblés, en garantissant le respect des exigences en vigueur et en anticipant les évolutions réglementaires.



À ce titre, vos responsabilités incluront :



Management de l’équipe et gestion des priorités



Veille et analyse réglementaire :




  • Assurer une veille active sur l’évolution des réglementations nationales et internationales en matière de compléments alimentaires.

  • Analyser les textes réglementaires et leurs implications pour les produits en développement et commercialisés.

  • Proposition, validation et mise en œuvre des positionnements réglementaire, données supportives, textes d’étiquetage, en particulier pour les produits en développement

  • Notifications locales, suivi des dossiers auprès des autorités.

  • Maintien à jour des bases de données internes, mise en place d’outils internes

  • Maintien/mise à jour des dossiers techniques

  • Validation des articles de conditionnement.



Validation des axes de communication dans le respect des spécifications du produit et de la réglementation applicable à la publicité.



Stratégie réglementaire :




  • Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire pour le développement et la mise sur le marché des produits.

  • Assurer la conformité des dossiers réglementaires en vue de leur dépôt auprès des autorités compétentes.



Gestion des dossiers réglementaires :




  • Rédiger et soumettre les dossiers d’enregistrement, les notifications et autres documents requis par les autorités de santé.

  • Superviser la mise à jour des dossiers techniques en fonction des nouvelles exigences réglementaires.



Votre profil :




  • Vous êtes titulaire d’un Master ou d’un Doctorat spécifique aux industries de santé

  • Vous justifiez d’une expérience de 3 à 7 ans dans les affaires réglementaires, avec une expertise confirmée en compléments alimentaires.

  • Vous avez une connaissance approfondie des réglementations en vigueur en Europe et sur les marchés internationaux (EFSA, FDA, etc.).

  • Vous maîtrisez la gestion des dossiers d’enregistrement et les interactions avec les autorités compétentes.

  • Rigoureux(se), stratégique et doté(e) d’une forte capacité de synthèse et de communication.

  • Une maîtrise de l’anglais professionnel est indispensable.



Conditions du poste :




  • Localisation : Île-de-France

  • Disponibilité : Mai 2025

  • Mode de travail : Hybride (télétravail partiel)

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org