Chef de Projet Affaires Règlementaires (H/F)

Description du poste et des missions

• Lieu : Neuilly-sur-Seine


• Salaire : 55 brut/annuel


• Temps de travail : Temps partiel 50% 


• Mode de travail : Sur site


• Type de contrat : Intérim


• Durée : 3 mois


• Date de démarrage : Dès que possible


• Intitulé de poste : Chef de Projet Affaires Réglementaires (H/F)

Description du poste :

Au sein du département Affaires Scientifiques France / Opella Healthcare France (OHF), nous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires.

Vous serez directement rattaché(e) au Responsable Réglementaire, et gérerez les activités réglementaires pour les médicaments de la gamme antalgie d’OHF.

Temps partiel à 50%, répartition des jours à convenir avec le manager

À propos de Sanofi :

Sanofi, situé à Neuilly-sur-Seine au Lab 157, est le siège mondial de la division Santé Grand Public depuis 2023. Ce site moderne et durable accueille environ 850 collaborateurs et collaboratrices et a été conçu pour répondre aux plus hauts standards de bien-être au travail, intégrant du mobilier de seconde main et des matériaux recyclés. Le Lab 157 a récemment obtenu la certification WELL Platinum, témoignant de son engagement envers un environnement de travail sain et durable. Sanofi se concentre sur le développement de traitements innovants et de vaccins vitaux, tout en mettant l'accent sur la durabilité et la responsabilité sociale. Le site de Neuilly-sur-Seine joue un rôle clé dans ces efforts, en abritant des équipes dédiées à la recherche et au développement, à la fabrication, et à la technologie de l'information.

Missions :

• Assurer le développement et l'exécution des stratégies réglementaires en France sur le portefeuille antalgie, conformément aux réglementations européennes et françaises


• Participer à l’élaboration et la validation du matériel promotionnel destiné aux patients afin de garantir leur conformité avec les lignes directrices/normes internes et externes


•  Analyser, préparer et suivre les dossiers d’enregistrement et de maintenance en conformité avec les procédures, les modes opératoires internes, et la réglementation en vigueur


•  Implémenter les changements et préparer les articles de conditionnement


•  Gérer les interfaces directes avec les autorités compétentes en collaboration avec le manager


•  Apporter ses conseils et son expertise réglementaire aux autres fonctions de l’organisation


• Apporter des idées créatives et innovantes pour mettre en œuvre les stratégies réglementaires

Profil souhaité

Profil recherché :

• Diplôme : Pharmacien avec un master en affaires réglementaires.


• Domaine d’activité : Pharma uniquement.

Compétences humaines et relationnelles :

• Standards élevés d’intégrité et de rigueur.


• Assertivité et recherche de solutions.


• Motivation personnelle et esprit d'entreprise.


• Sens de l'organisation et capacité à travailler dans une structure fortement matricielle.

Compétences requises

• 2 ans d’expérience dans le domaine des affaires réglementaires


• Bonne connaissance des réglementations européenne et française sur les médicaments non soumis à prescription.


• Expérience en validation de matériel promotionnel.


• Expérience en gestion d'équipes matricielles et partenariat avec des équipes interfonctionnelles telles que le marketing, les affaires industrielles et les affaires médicales.


• Expérience en compliance (gestion des dossiers réglementaires).


• Langues : Anglais professionnel courant (écrit et oral).

Lieu de la mission