Chef de Projet Affaires Règlementaires (H/F)

Description du poste et des missions

• Lieu : Neuilly-sur-Seine


• Salaire : 55K brut/annuel


• Mode de travail : Sur site


• Type de contrat : Intérim


• Durée : 3 mois


• Date de démarrage : Dès que possible


• Intitulé de poste : Chef de Projet Affaires Réglementaires (H/F)

Description du poste :

Nous recherchons un(e) Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre le département Affaires Scientifiques France / Opella Healthcare France. Vous serez rattaché(e) au Responsable Réglementaire Antalgie et gérerez les activités réglementaires pour les médicaments de la gamme antalgie d’OHF. Vous aurez l’opportunité de travailler sur des activités stratégiques et opérationnelles liées à des marques phares d'Opella.

À propos de Sanofi :

Sanofi, situé à Neuilly-sur-Seine au Lab 157, est le siège mondial de la division Santé Grand Public depuis 2023. Ce site moderne et durable accueille environ 850 collaborateurs et collaboratrices et a été conçu pour répondre aux plus hauts standards de bien-être au travail, intégrant du mobilier de seconde main et des matériaux recyclés. Le Lab 157 a récemment obtenu la certification WELL Platinum, témoignant de son engagement envers un environnement de travail sain et durable. Sanofi se concentre sur le développement de traitements innovants et de vaccins vitaux, tout en mettant l'accent sur la durabilité et la responsabilité sociale. Le site de Neuilly-sur-Seine joue un rôle clé dans ces efforts, en abritant des équipes dédiées à la recherche et au développement, à la fabrication, et à la technologie de l'information.

Missions :

• Développer et exécuter les stratégies réglementaires en France pour un portefeuille attribué, conformément aux réglementations européennes et françaises.


• Participer à l’élaboration et valider le matériel promotionnel destiné aux patients pour garantir leur conformité avec les lignes directrices/normes internes et externes.


• Analyser, préparer et suivre les dossiers d’enregistrement et de maintenance en conformité avec les procédures, les modes opératoires internes, et la réglementation en vigueur.


• Implémenter les changements et préparer les articles de conditionnement.


• Gérer les interfaces directes avec les autorités compétentes en collaboration avec votre manager, et apporter des idées créatives et innovantes pour mettre en œuvre les stratégies réglementaires.

Profil souhaité

• Diplôme : Pharmacien / BAC+5 avec 3 à 4 ans d'expérience.


• Domaine d’activité : Pharma uniquement.

Compétences humaines et relationnelles :

• Standards élevés d’intégrité et de rigueur.


• Assertivité et recherche de solutions.


• Motivation personnelle et esprit d'entreprise.


• Sens de l'organisation et capacité à travailler dans une structure fortement matricielle.

Compétences requises

• Minimum 2 ans (alternance via SANOFI à minima) dans le domaine des affaires réglementaires.


• Maîtrise de Veeva.


• Bonne connaissance des réglementations européenne et française sur les médicaments non soumis à prescription.


• Expérience en validation de matériel promotionnel.


• Expérience en gestion d'équipes matricielles et partenariat avec des équipes interfonctionnelles telles que le marketing, les affaires industrielles et les affaires médicales.


• Expérience en compliance (gestion des dossiers réglementaires).


• Langues : Anglais professionnel courant (écrit et oral).

Lieu de la mission