CHARGE(E) D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES MULTI-STATUTS

Description du poste et des missions

Descriptif du poste :

Au sein du service Affaires Règlementaires, le (la) chargé(e) d’affaires réglementaires assure la conformité réglementaire des produits sous sa responsabilité.

Détails des missions :

Dans le respect de la réglementation en vigueur, des procédures, des recommandations, des normes, des BPF, du règlement intérieur et des règles de sécurité :

• Mettre à jour ou rédiger des dossiers règlementaires (principalement cosmétique/complément alimentaire/aliment mais aussi dispositifs médicaux).


• Participe à la stratégie réglementaire.


• Coordonne les sous-traitants externes en rapport avec ses dossiers

• Participe à la préparation et au suivi des audits et inspections des autorités et organismes notifiés.

• Suivre le recueil, auprès d’autres services ou des fournisseurs de matières premières/article de conditionnement, des informations nécessaires aux mises à jour et à la constitution des dossiers.


• Rédiger et compiler des dossiers export (principalement dossiers d'enregistrement et documents administratifs) avec les autres membres de l’équipe d'affaires réglementaires.

Rédiger des courriers et autres pièces administratives.

• Vérifier la conformité réglementaire des propositions de publicité/mentions légales/d’article de conditionnement.


• Diffuser/analyser des informations provenant des organismes de veille réglementaire/normative.


• Participe aux projets de transferts industriels


• Participe aux projets d’innovation de l’entreprise


• Mise à jour des outils de suivi de l’activité réglementaire : tableaux de suivi, tableaux de bord, données administratives, indicateurs, …

Cette description n'est pas limitative.

Profil souhaité

Pharmacien ou MASTER 2 Scientifique avec une formation en Affaires Réglementaires.

EXPERIENCE 1 an minimum

CONNAISSANCES

• Connaissance  de la réglementation cosmétique


• Connaissance de la réglementation complément alimentaire est un plus


• Connaissance de la réglementation relative aux DM est un plus


• Maitrise des outils de veille réglementaire


• Maitrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral

SAVOIR FAIRE

• Rigueur


• Esprit de synthèse


• Gestion de projet


• Travail en équipes pluridisciplinaires


• Réactif et dynamique

Force de proposition

Compétences requises

Pharmacien ou MASTER 2 Scientifique avec une formation en Affaires Réglementaires.

EXPERIENCE 1 an minimum

Informations du recruteur

Lieu de la mission