Stage Chargé.e Qualité et Affaires réglementaires (QARA)

Description du poste et des missions

Présentation société

La société IN’SURG est spécialisée dans la fabrication et la distribution d’instruments chirurgicaux réutilisables. Créée en 2019, IN'SURG bénéfice de 25 ans d'expertise dans le domaine de l'instrumentation grâce à son équipe professionnelle. 

Notre objectif est de répondre aux besoins de nos clients pour participer à l’amélioration de la prise en charge des patients.   

La démarche de management par la qualité initiée par la société lui a permis d’obtenir la certification ISO 13485 en avril 2021. 

Missions

Nous recherchons notre futur stagiaire en qualité et affaires réglementaires (QARA) à partir de Janvier/février 2025 pour rejoindre notre équipe au sein du Service QARA.  

En tant que stagiaire, vous participerez activement à des missions variées et formatrices :

• Création et mise à jour des dossiers techniques de marquage CE


• Création et mise à jour de dossier d'analyses des risques


• Suivi du traitement des réclamations qualité, CAPA, Change Control


• Participation à la libération des produits 


• Rédaction des plans et rapports de surveillance post-marché


• Participation à la veille réglementaire


• Participation aux audits


• Contribuer au maintien de la certification ISO 13485.


• Mise à jour des procédures et des différents supports de formation

Profil souhaité

Descriptif du profil

• Vous recherchez un stage dans le cadre d’un Master (1ère ou 2ème année) ou en dernière année d’école d’ingénieur, spécialisé dans la Qualité et les Affaires Réglementaires pour les Dispositifs Médicaux. 


• Vous maîtrisez les exigences de la norme ISO 13485 et les réglementations applicables aux Dispositifs Médicaux.


• Vous possédez des compétences rédactionnelles


• Vous êtes à l’aise avec le Pack Office, notamment Excel et Word, et possédez un niveau d’anglais professionnel


• Vous êtes doté(e) d’un excellent relationnel, vous êtes rigoureux(se), curieux(se) et appréciez de travailler en équipe.


• Vous avez une appétence pour le secteur des dispositifs médicaux.

Si vous vous reconnaissez dans ce profil, n’hésitez plus : postulez pour intégrer une entreprise à taille humaine.

• Informations complémentaires :
  
  
  
  • Localisation géographique : France / Normandie/Démouville
  
  
  • Date de début souhaitée : Janvier / Février 2025
  
  
  • Durée du stage : 4 - 6 mois
  
  
  
  

Compétences requises

Master (1ère ou 2ème année) ou en dernière année d’école d’ingénieur, spécialisé dans la Qualité et les Affaires Réglementaires pour les Dispositifs Médicaux. 

Maitrise de la norme ISO 13485 et les réglementations applicables aux Dispositifs Médicaux.

Compétences rédactionnelles

Maitrise  du Pack Office, notamment Excel et Word, et possédez un niveau d’anglais professionnel

Informations du recruteur

Lieu de la mission