Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV

Description du poste et des missions

Depuis 18 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.

Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser personnellement près de 650 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d'activités en France, Belgique, Suisse et Canada.

Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.

Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le cœur du succès de notre groupe.

CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions :

• Renouveler les enregistrements,


• Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,


• Rédiger les dossiers techniques.


• Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et implémentation de ces derniers.

Le poste est à pourvoir dès que possible en région Lyonnaise.

Profil souhaité: * Vous êtes diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d'expérience en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux, * Vous connaissez les référentiels associés (ISO 13485, MDR 2017/745, MDR 2017/746 (IVD)), * Vous maitrisez l'anglais à l'oral et à l'écrit, * Vous maitrisez les réglementations (CEP, DMF, JDMF, …) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché, * Vous faites preuve d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d'une bonne rigueur. --- Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Alors Rejoignez-Nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.

Informations du recruteur

Lieu de la mission