Réglementaire pharmaceutique et communication externe - hybride F/H

Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour ATESSIA, cabinet de conseil et d'expertise, un Consultant en Affaires Réglementaires et Communication Externe (Spécialiste en contrôle Pub et promotionnel)
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure, intervenir sur des sujets variés au sein d'une structure à taille humaine ?
Ne manquez pas l'opportunité de faire partie d'une équipe qui valorise votre développement professionnel et personnel. Postulez dès maintenant et donnez un nouvel élan à votre carrière !

Nous recherchons des consultants pour participer à une aventure humaine enrichissante et contribuer à notre expertise sur divers projets, internes comme externes, en collaboration avec nos clients. Vous intégrerez notre équipe sous la supervision du chef du pôle.

Vous serez amené(e) à :
• Offrir des conseils et une expertise en affaires réglementaires et pharmaceutiques en accord avec la réglementation française et européenne.
• Piloter la stratégie d'enregistrement du développement du produit jusqu'à l'AMM.
• Intervenir sur la réglementation des essais cliniques, accès précoce, désignation orpheline, scientific advice et autres.
• Gérer la réglementation post-AMM.
• Répondre aux demandes de conformité réglementaire pour les clients.
• Prendre en charge la validation réglementaire des documents promotionnels et non-promotionnels.
• Intervenir sur les activités frontières, la charte de l'information promotionnelle, la loi d'encadrement des avantages et plus encore.
• Conduire des audits sur les obligations de l'Exploitant.

Cette liste de missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature !


Lieu : Paris, avec possibilité de télétravail depuis n'importe où en France.
Date de démarrage : Asap – mais nous pouvons attendre votre préavis :)
Modalité : en CDI

Profil souhaité

• Diplômé Bac+5 / Docteur en sciences de la vie, biotechnologies ou Pharmacie avec une spécialisation en affaires réglementaires ou droit de la santé.
• Expérience de plus de 5 ans dans les affaires règlementaires et pharmaceutiques.
• Maîtrise de la réglementation française et européenne pharmaceutique.
• Connaissance de la réglementation des activités promotionnelles des produits de santé.
• Aisance en anglais, capable de mener des réunions avec des interlocuteurs anglophones.
• Maîtrise du Pack Office.
• Rigueur, approche méthodique, écoute, autonomie, capacité d'adaptation et curiosité.

Informations du recruteur

Lieu de la mission